各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
為配合防治“非典”工作的開展,使工作在第一線的醫(yī)護人員能使用更有效、放心的防護用品,國家食品藥品監(jiān)督管理局擬對醫(yī)用防護產(chǎn)品加強監(jiān)管。經(jīng)研究,自2003年5月15日起將醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用防護口罩和醫(yī)用手術口罩劃為第二類醫(yī)療器械進行管理。上述產(chǎn)品進行注冊時,除臨床試驗予以免除外,其余均須符合第二類醫(yī)療器械的注冊要求。有關生產(chǎn)企業(yè)應在2003年8月31日前按規(guī)定取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對此應按照“快速審批通道”予以加快審批。該類產(chǎn)品原作為第一類醫(yī)療器械取得的注冊證,在有效期內的繼續(xù)有效,但應在有效期滿前辦理按第二類醫(yī)療器械重新注冊的手續(xù)。
特此通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年五月十六日
該內容對我有幫助 贊一個
簡介:
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國預備役軍官法(2010年)
2010-08-28全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和納米比亞共和國引渡條約》的決定
2007-04-27中華人民共和國土地管理法(1988修正)
1988-12-29全國人民代表大會澳門特別行政區(qū)籌備委員會關于澳門特別行政區(qū)第一屆立法會在1999的年12月19日前開展工作的決定
1999-08-29全國人大常委會關于修改《中華人民共和國公司法》的決定(2004)
2004-08-28全國人大常委會關于修改《中華人民共和國文物保護法》第30條第31條的決定
1991-06-29中華人民共和國居民身份證條例[失效]
1985-09-06全國人大關于漢語拼音方案的決議
1970-01-01第八屆全國人民代表大會第五次會議關于批準設立重慶直轄市的決定
1997-03-14全國人民代表大會常務委員會關于授權深圳市人民代表大會及其常務委員會和深圳市人民政府分別制定法規(guī)和規(guī)章在深圳經(jīng)濟特區(qū)實施的決定
1992-07-01全國人民代表大會關于修改《中華人民共和國刑事訴訟法》的決定(1996修正本)
1996-03-17中華人民共和國證券法
1998-12-29中華人民共和國合同法
1999-03-15中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質量安全法
2006-04-29證券公司監(jiān)督管理條例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例(2019修正)
2019-03-02民用核安全設備監(jiān)督管理條例(2019修正)
2019-03-02專利代理條例(2018修訂)
2018-11-06無證無照經(jīng)營查處辦法
2017-08-06中華人民共和國自然保護區(qū)條例(2017修正)
2017-10-07中華人民共和國人民幣管理條例(2018修正)
2018-03-19農(nóng)田水利條例
2016-05-17國務院辦公廳關于推進城區(qū)老工業(yè)區(qū)搬遷改造的指導意見
2014-03-03國務院關于同意建立經(jīng)濟體制改革工作部際聯(lián)席會議制度的批復
1970-01-01國務院辦公廳關于印發(fā)政府機關使用正版軟件管理辦法的通知
2013-08-15國務院關于開展第一次全國地理國情普查的通知
2013-02-28國務院關于修改《中華人民共和國著作權法實施條例》的決定
2013-01-30國務院辦公廳轉發(fā)教育部等部門關于進一步加強學校體育工作若干意見的通知
2012-10-22國家發(fā)展改革委關于做好2011年電力運行調節(jié)工作的通知
2011-03-28國務院關于同意將浙江省嘉興市列為國家歷史文化名城的批復
2011-01-24