根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》(國藥監(jiān)械[2003]125號)的規(guī)定,我局醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年1月4-6日對你局所屬的江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格進(jìn)行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,我局認(rèn)可該所對玻璃體溫計(jì)等134種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目(見附件)進(jìn)行檢測。認(rèn)可有效期5年。
特此通知
附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年三月九日
附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
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