各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標準化技術歸口單位:
YY 0336-2002《一次性使用無菌陰道擴張器》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單(見附件),經(jīng)全國計劃生育標準化技術委員會審定通過,現(xiàn)予以發(fā)布。本修改單自發(fā)布之日起施行。
附件:YY 0336-2002《一次性使用無菌陰道擴張器》第1號修改單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00四年十月十一日
附件:
YY0336-2002《一次性使用無菌陰道擴張器》第1號修改單
1.3.1增加注:表1為推薦性的;
2.4.1.2增加注:前端外口高度C為推薦性項目;
3.刪除4.1.4中“單手操作”;
4.刪除4.1.5中“軸銷與軸孔”;
5.刪除4.3.2中“經(jīng)15d后”;
6.8.1.2增加注:“此條款為推薦性的”;
7.7.1.1增加:g)圖1中的尺寸(L、L1、B1、B2、C、D)。
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