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寧波
關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品說明書處罰行為的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
近期，國(guó)家局接到部分省局請(qǐng)示和企業(yè)投訴，反映部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品說明書與國(guó)家局網(wǎng)站上公布的說明書不一致，以及個(gè)別民間組織針對(duì)上述情況對(duì)企業(yè)進(jìn)行高額索賠等問題。對(duì)此，國(guó)家局組織有關(guān)司室進(jìn)行了認(rèn)真研究。為進(jìn)一步加強(qiáng)管理，規(guī)范執(zhí)法行為，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、國(guó)家局網(wǎng)站上公布的藥品說明書和《中國(guó)藥典》中刊載的藥品說明書樣本不能作為執(zhí)法和處罰依據(jù)，應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案、審核登記的藥品說明書為執(zhí)法和處罰依據(jù)。
二、各地對(duì)涉及藥品說明書不規(guī)范的行為進(jìn)行查處時(shí)，必須嚴(yán)格按照《關(guān)于印發(fā)<案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定（試行）>的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]247號(hào)）要求進(jìn)行協(xié)查。如在查處過程中發(fā)生與備案省局意見不一致時(shí)，報(bào)國(guó)家局裁定。國(guó)家局建立快速處理機(jī)制，對(duì)上報(bào)的請(qǐng)示在三個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù)。
三、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格依法行政，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)基層藥監(jiān)部門的執(zhí)法監(jiān)督，嚴(yán)厲禁止以罰款為目的、以罰代法現(xiàn)象發(fā)生。如發(fā)現(xiàn)與上述規(guī)定不相符的，要立即糾正，嚴(yán)肅處理。必要時(shí)，國(guó)家局將進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十月十三日
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山東大學(xué)法學(xué)專業(yè)畢業(yè)，在檢察院工作多年，現(xiàn)執(zhí)業(yè)于山東求新律師事務(wù)所，是該所金牌律師?；趯?duì)當(dāng)事人需求的深刻理解，能夠不斷為當(dāng)事人提供極具個(gè)性化的法律解決方案，用來實(shí)現(xiàn)當(dāng)事人的利益最大化。自執(zhí)業(yè)以來，時(shí)刻以“維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益，捍衛(wèi)當(dāng)事人的人格尊嚴(yán)”為服務(wù)宗旨。近年來，辦理過大量的婚姻家庭案件，挽救了上千例感情糾紛，對(duì)于情感及婚姻挽回，婚姻經(jīng)營(yíng)及離婚訴訟有豐富的經(jīng)驗(yàn)，歡迎正在對(duì)婚姻困惑的男女前來咨詢。您給我真鑫，我還您自由……
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