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衛(wèi)生部關(guān)于對銷售非法進(jìn)口藥品實(shí)施行政處罰有關(guān)問題的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-08 · 2212人看過

　　進(jìn)口藥品在彌補(bǔ)國內(nèi)藥品生產(chǎn)不足、醫(yī)療急救、臨床科研、新產(chǎn)品開發(fā)等方面起到了積極作用。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，為加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理，保證人民用藥安全有效，我部頒布了《進(jìn)口藥品管理辦法》，規(guī)定國家對進(jìn)口藥品實(shí)行注冊制度，并批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》；未取得《進(jìn)口藥品注冊證》的藥品進(jìn)口，須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)發(fā)給《一次性進(jìn)口藥品批件》；進(jìn)口藥品須經(jīng)衛(wèi)生部授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后方可銷售、使用。

　　最近，在國內(nèi)市場上陸續(xù)發(fā)現(xiàn)銷售未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊的進(jìn)口藥品和持偽造的“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”銷售進(jìn)口藥品的案件。為維護(hù)人民健康，維護(hù)法律尊嚴(yán)，現(xiàn)就對該類案件實(shí)施行政處罰中的有關(guān)問題通知如下：

　　一、凡未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》和《一次性進(jìn)口藥品批件》的藥品，一律不準(zhǔn)進(jìn)口和銷售。擅自進(jìn)口和銷售的，依《藥品管理法》第三十三條規(guī)定，按假藥查處。

　　二、對偽造“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”銷售進(jìn)口藥品的，除沒收其藥品和違法所得外，按照《藥品管理法實(shí)施辦法》第五十二條規(guī)定進(jìn)行行政處罰。

　　三、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)注冊和偽造“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”的進(jìn)口藥品，造成人員傷害后果和經(jīng)處理后重犯的，按照《藥品管理法實(shí)施辦法》第五十條規(guī)定從重給予行政處罰。

　　情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，按《全國人大常委會(huì)關(guān)于懲治生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的決定》的規(guī)定，移請司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　四、各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對進(jìn)口藥品銷售、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，對該類案件要認(rèn)真予以查處，并及時(shí)報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局。

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