衛(wèi)生部 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目管理方案》的通知 衛(wèi)婦社發(fā)〔2009〕60號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局： 為落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)）和《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》（國(guó)發(fā)〔2009〕12號(hào)）關(guān)于實(shí)施國(guó)家重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的有關(guān)要求，加強(qiáng)出生缺陷防治工作，我部決定在全國(guó)農(nóng)村婦女中開(kāi)展增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目?，F(xiàn)將《增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目管理方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。 二○○九年六月二十四日 增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目管理方案 為加大出生缺陷干預(yù)工作，降低我國(guó)神經(jīng)管缺陷發(fā)生率，提高出生人口素質(zhì)，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）》確定的重點(diǎn)工作，衛(wèi)生部決定從2009年開(kāi)始實(shí)施增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目，利用中央財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，對(duì)全國(guó)準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費(fèi)增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷。 一、項(xiàng)目目標(biāo) 根據(jù)我國(guó)出生缺陷需要優(yōu)先解決的領(lǐng)域和問(wèn)題，以我國(guó)重大出生缺陷——神經(jīng)管缺陷為首要干預(yù)目標(biāo)，對(duì)目標(biāo)人群采取有效干預(yù)措施，從而達(dá)到降低神經(jīng)管等缺陷發(fā)生的目的。 （一）總目標(biāo)。 到2011年,對(duì)全國(guó)準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費(fèi)增補(bǔ)葉酸，目標(biāo)人群增補(bǔ)葉酸知識(shí)知曉率達(dá)到90％，葉酸服用率達(dá)到90%，葉酸服用依從率達(dá)到70%。 （二）年度目標(biāo)。 2009年,對(duì)全國(guó)準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費(fèi)增補(bǔ)葉酸，目標(biāo)人群增補(bǔ)葉酸知識(shí)知曉率達(dá)到60％，葉酸服用率達(dá)到60%，葉酸服用依從率達(dá)到30%。 二、項(xiàng)目范圍和內(nèi)容 （一）項(xiàng)目范圍。 項(xiàng)目地區(qū)：全國(guó)31個(gè)省（區(qū)、市）。 項(xiàng)目對(duì)象：準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女，包括流動(dòng)人口。 （二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容。 為準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費(fèi)增補(bǔ)葉酸，在孕前3個(gè)月-孕早期3個(gè)月服用，預(yù)防神經(jīng)管缺陷等。 1.衛(wèi)生行政部門(mén)要協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)，組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采取多種形式開(kāi)展預(yù)防神經(jīng)管缺陷為主的健康教育和培訓(xùn)工作，提高目標(biāo)人群相關(guān)知識(shí)知曉率和醫(yī)務(wù)人員服務(wù)能力。 2.衛(wèi)生行政部門(mén)和承擔(dān)本項(xiàng)目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要認(rèn)真做好葉酸的組織和發(fā)放工作，將干預(yù)措施落實(shí)到實(shí)處，真正做到惠及民生，提高干預(yù)效果，保證項(xiàng)目達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。 3.各?。▍^(qū)、市）要嚴(yán)格按照國(guó)家的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，確保藥品質(zhì)量。根據(jù)項(xiàng)目規(guī)劃確定招標(biāo)采購(gòu)時(shí)間，應(yīng)于經(jīng)費(fèi)下達(dá)后6個(gè)月以?xún)?nèi)完成。 三、組織實(shí)施 （一）組織領(lǐng)導(dǎo)。 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目方案、提出工作目標(biāo)和要求，對(duì)各地項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期了解情況，研究、探討項(xiàng)目執(zhí)行工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保各項(xiàng)工作要求有效落實(shí)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本省（區(qū)、市）的項(xiàng)目組織、協(xié)調(diào)與管理，按照本項(xiàng)目方案制訂實(shí)施方案，確保項(xiàng)目實(shí)施的進(jìn)度和質(zhì)量，定期向衛(wèi)生部上報(bào)項(xiàng)目相關(guān)數(shù)據(jù)。市（地）和縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)項(xiàng)目組織管理和具體實(shí)施，指定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，專(zhuān)人負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的項(xiàng)目管理工作，包括健康教育、人員培訓(xùn)、藥品管理和發(fā)放、信息收集整理、上報(bào)和監(jiān)督指導(dǎo)等工作。 （二）葉酸招標(biāo)采購(gòu)。 各?。▍^(qū)、市）要嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，招標(biāo)采購(gòu)的葉酸必須符合以下條件： 1.國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)； 2.劑型為0.4毫克葉酸片； 3.生產(chǎn)廠(chǎng)家必須具備GMP資質(zhì)； 4.所購(gòu)葉酸片需提供保險(xiǎn)服務(wù)。 （三）葉酸的組織分發(fā)。 1.各級(jí)組織形式及職責(zé)。 （1）各省（區(qū)、市）衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)制定本項(xiàng)目的年度葉酸需求量，集中招標(biāo)采購(gòu)后按計(jì)劃分配給各地區(qū)。 （2）各市（地）衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)各縣（區(qū)）需求情況，按計(jì)劃分配給各縣（區(qū)）。 （3）各縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)結(jié)合婚前保健、孕前保健、孕期保健、計(jì)劃生育等多種途徑，按照方案流程組織葉酸發(fā)放工作和管理督導(dǎo)，并按要求上報(bào)葉酸需求量。 （4）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)將葉酸分發(fā)到各村衛(wèi)生室，指導(dǎo)村衛(wèi)生室規(guī)范科學(xué)發(fā)放，并對(duì)村衛(wèi)生室組織發(fā)放和管理進(jìn)行監(jiān)督。同時(shí)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)高危待孕婦女的葉酸發(fā)放和管理。 （5）村醫(yī)或保健員負(fù)責(zé)了解本村育齡婦女的孕育狀況，負(fù)責(zé)本村準(zhǔn)備懷孕的婦女的葉酸發(fā)放和隨訪(fǎng)管理工作，完成有關(guān)葉酸發(fā)放和服用信息的收集、整理和上報(bào)；及時(shí)上報(bào)本村高危待孕婦女信息，并負(fù)責(zé)其服用情況的隨訪(fǎng)、監(jiān)督和登記。 2.準(zhǔn)備懷孕的婦女的葉酸發(fā)放、登記和隨訪(fǎng)流程。 （1）村醫(yī)或保健員收集轄區(qū)內(nèi)準(zhǔn)備懷孕的婦女信息，確定發(fā)放對(duì)象，入戶(hù)通知其領(lǐng)取葉酸片，進(jìn)行健康教育，并簽訂知情同意書(shū),使服藥對(duì)象正確了解相關(guān)知識(shí)，提高葉酸服用率和依從率。 按每人每天1片（0.4毫克）發(fā)放，保證孕前3個(gè)月-孕早期3個(gè)月服用量。發(fā)放對(duì)象每次領(lǐng)取1-3個(gè)月的量，村醫(yī)對(duì)領(lǐng)取葉酸的婦女進(jìn)行登記，記錄領(lǐng)取葉酸的時(shí)間、量以及婦女相關(guān)信息。 村醫(yī)對(duì)領(lǐng)取葉酸的婦女進(jìn)行隨訪(fǎng)，每月至少一次，督促婦女按時(shí)服用，并將婦女在孕前3個(gè)月-孕早期3個(gè)月葉酸服用情況進(jìn)行登記。 如果婦女服用葉酸6個(gè)月未懷孕，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下自行購(gòu)買(mǎi)繼續(xù)增補(bǔ)葉酸。 （2）高危待孕婦女葉酸的發(fā)放、登記和隨訪(fǎng)。 高危待孕婦女是指準(zhǔn)備懷孕的婦女中，既往生育過(guò)神經(jīng)管缺陷胎兒或服用抗癲癇藥者。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院婦幼保健人員根據(jù)既往高危孕產(chǎn)婦管理記錄以及各村上報(bào)的信息，對(duì)既往生育神經(jīng)管缺陷胎兒或服用抗癲癇藥的高危待孕婦女進(jìn)行登記。通知待孕婦女到鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院領(lǐng)取葉酸片，進(jìn)行健康教育，并簽訂知情同意書(shū)。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院婦幼保健人員按每人每天服用4毫克劑量向高危待孕婦女發(fā)放葉酸，保證孕前3個(gè)月-孕早期3個(gè)月服用量。對(duì)領(lǐng)取葉酸的高危待孕婦女進(jìn)行登記，記錄領(lǐng)取葉酸的時(shí)間、量以及待孕婦女相關(guān)信息，每月進(jìn)行隨訪(fǎng)。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院婦幼保健人員將領(lǐng)取葉酸的高危待孕婦女名單通知所在村村醫(yī)，村醫(yī)應(yīng)每1－2周督促待孕婦女按時(shí)服用，并將待孕婦女在孕前3個(gè)月-孕早期3個(gè)月葉酸服用情況進(jìn)行登記，整理后反饋給鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院婦幼保健人員。 （四）信息報(bào)送。 村醫(yī)或保健員負(fù)責(zé)葉酸發(fā)放和服用信息的收集、整理，按月上報(bào)；鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)按季度統(tǒng)計(jì)并上報(bào)本轄區(qū)內(nèi)葉酸發(fā)放和服用信息?？h以上各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)按季度統(tǒng)計(jì)轄區(qū)內(nèi)葉酸發(fā)放和服用信息，并逐級(jí)報(bào)送。 四、經(jīng)費(fèi)保障與管理 （一）各?。▍^(qū)、市）根據(jù)財(cái)政部資金管理的相關(guān)規(guī)定，安排必要的專(zhuān)項(xiàng)補(bǔ)助資金，制定本?。▍^(qū)、市）項(xiàng)目資金管理的具體辦法，加強(qiáng)資金的使用和管理。 （二）實(shí)行項(xiàng)目管理，專(zhuān)款專(zhuān)用，不得挪用或改變專(zhuān)項(xiàng)資金的性質(zhì)和用途，不得用于與本項(xiàng)目無(wú)關(guān)的其他支出。 （三）嚴(yán)格開(kāi)支范圍、開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)和審批程序，加強(qiáng)財(cái)務(wù)和會(huì)計(jì)核算，做好項(xiàng)目的監(jiān)督檢查工作，同時(shí)接受上級(jí)部門(mén)組織的資金檢查。 五、監(jiān)督管理 （一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施的監(jiān)督管理和效果評(píng)估。各地要根據(jù)項(xiàng)目的要求，結(jié)合各地實(shí)際情況，合理安排項(xiàng)目進(jìn)度，加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施方案制定、執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作。 （二）各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)必須加強(qiáng)項(xiàng)目的組織領(lǐng)導(dǎo)與管理，嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員責(zé)任，逐級(jí)分發(fā)至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院乃至村衛(wèi)生所。要確?？茖W(xué)規(guī)范發(fā)放，嚴(yán)禁發(fā)放過(guò)期藥品，嚴(yán)禁在發(fā)放過(guò)程中收取費(fèi)用、搭車(chē)售藥等行為。 （三）各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按年度向衛(wèi)生部報(bào)送項(xiàng)目總結(jié)。衛(wèi)生部根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施情況對(duì)各?。▍^(qū)、市）的資金使用和項(xiàng)目實(shí)施情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。