第一章　總則

　　第二章　廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃

　　第三章　生產(chǎn)的衛(wèi)生要求

　　第四章　衛(wèi)生質(zhì)量檢驗

　　第五章　原材料和成品儲存的衛(wèi)生要求

　　第六章　個人衛(wèi)生與健康的要求

　　第七章　附則

　　第一章　總則

　　第一條　為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，制定本規(guī)范。

　　第二條　本規(guī)范對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理包括化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址選擇、廠區(qū)規(guī)劃、生產(chǎn)衛(wèi)生要求、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗、原材料和成品儲存衛(wèi)生及個人衛(wèi)生和健康要求。

　　第三條　凡從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。

　　第四條　地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。

　　第二章　廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃

　　第五條　化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃。

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi)，其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。

　　第六條　化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全，產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施。

　　第七條　化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染，生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)上風(fēng)向側(cè)。

　　第八條　生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。

　　第九條　化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間，專用生產(chǎn)設(shè)備，并具備相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施。

　　廢水、廢氣、廢渣必須經(jīng)過處理，達(dá)到國家有關(guān)環(huán)保、衛(wèi)生要求后方可排放。

　　第十條　動力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。

　　第三章　生產(chǎn)的衛(wèi)生要求

　　第十一條　化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度，配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應(yīng)當(dāng)報省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

　　第十二條　制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。

　　第十三條　生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在最低處設(shè)置地漏。地漏應(yīng)當(dāng)有翻碗或者蓖蓋。

　　第十四條　生產(chǎn)車間四壁及天花板應(yīng)當(dāng)用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。

　　第十五條　工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進(jìn)入或者送入生產(chǎn)車間。

　　第十六條　生產(chǎn)車間通道應(yīng)當(dāng)寬敞，采用無阻攔設(shè)計，保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。

　　第十七條　生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。

　　第十八條　設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開，防止人為污染。

　　第十九條　生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施，并應(yīng)當(dāng)配備流動水洗手及消毒設(shè)施。

　　生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類別及工藝的需要設(shè)置二次更衣室。

　　第二十條　半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

　　第二十一條　采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70瓦微／平方厘米，并按照30瓦／10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。

　　生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個／立方米。

　　第二十二條　生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的通風(fēng)設(shè)施，保持適宜的溫濕度。

　　生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于540lx.

　　第二十三條　生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)工藝要求，水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　第二十四條　化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。

　　第二十五條　生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備、電路管道和水管的安裝應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設(shè)備及半成品、成品。

　　提倡企業(yè)生產(chǎn)自動化、管道化，設(shè)備密閉化。

　　第二十六條　凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料制作，內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)光滑，便于清潔和消毒。化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當(dāng)做到上下銜接，人流物流分開，避免交叉。

　　第二十七條　生產(chǎn)過程的各項原始記錄（包括工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果）應(yīng)當(dāng)妥為保存，保存期應(yīng)當(dāng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個月。

　　第二十八條　使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應(yīng)當(dāng)有固定包裝和明確標(biāo)識，儲存在專門庫房或者柜廚內(nèi)，由專人負(fù)責(zé)保管。

　　第二十九條　廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)定期或者必要時進(jìn)行除蟲滅害工作，要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。

　　第三十條　生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車間外側(cè)，必須為水沖式，有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。

　　第四章　衛(wèi)生質(zhì)量檢驗

　　第三十一條　化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備，并有健全的檢驗制度。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門考核合格。

　　第三十二條　每批化妝品投放市場前必須進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，合格后方可出廠。

　　第五章　原材料和成品儲存的衛(wèi)生要求

　　第三十三條　原料、包裝材料和成品必須分庫存放，其容量應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。易燃、易爆品、有害化學(xué)品的儲存和使用應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　第三十四條　原料、包裝材料應(yīng)當(dāng)分類存放并明確標(biāo)識。危險品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理，隔離存放。

　　第三十五條　經(jīng)檢驗合格的成品應(yīng)當(dāng)儲存于成品庫，按品種、批次分類存放，不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品。

　　第三十六條　庫存物品碼放時應(yīng)當(dāng)離地、隔墻，其距離不得小于10厘米，留出通道，并定期檢查和記錄。

　　第三十七條　倉庫要有通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防蟲等設(shè)施。定期清潔，保持衛(wèi)生。

　　第六章　個人衛(wèi)生與健康的要求

　　第三十八條　直接從事化妝品生產(chǎn)的人員（包括臨時工），必須每年進(jìn)行一次健康檢查，取得預(yù)防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產(chǎn)。

　　第三十九條　從業(yè)人員上崗前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過衛(wèi)生知識培訓(xùn)并取得衛(wèi)生培訓(xùn)合格證。

　　從業(yè)人員每兩年接受一次培訓(xùn)，并有培訓(xùn)記錄。

　　第四十條　生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須洗凈、消毒雙手、穿戴整潔的工作服、帽、鞋，工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外。

　　第四十一條　直接與原料和半成品接觸的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲。

　　第四十二條　禁止在生產(chǎn)場所吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動。

　　第四十三條　操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。

　　第四十四條　不得穿戴生產(chǎn)車間的工作服、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場所（如廁所），不得將個人生活用品帶入生產(chǎn)車間。

　　第七章　附則

　　第四十五條　本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十六條　本規(guī)范自二零零一年一月一日起實(shí)施，一九九六年下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》同時廢止。