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寧波
關于加強對安徽華源生物藥業(yè)有限公司收回藥品監(jiān)督管理的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引發(fā)藥品不良事件后，我局立即會同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對該公司進行了現場調查。 2006年8月2日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局向全國有關省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出緊急協(xié)查函，暫停銷售和使用該品種；8月3日，我局發(fā)出《關于全力做好安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件核查工作的通知》，要求安徽華源生物藥業(yè)有限公司收回其生產的該產品。
??8月15日，我局通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液調查、檢驗的結果。為進一步加強對企業(yè)收回藥品工作的監(jiān)督，現就有關工作通知如下：??
一、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局要繼續(xù)加大對企業(yè)收回藥品的監(jiān)督，并督促企業(yè)在2006年8月31日前收回全部未使用的2006年6月以來生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。??
二、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對轄區(qū)內安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液收回工作的監(jiān)督管理，立即對轄區(qū)內經營和使用單位開展檢查，重點加強對基層經營和使用環(huán)節(jié)的檢查，切實做好收回工作。有關情況及時報告國家局藥品市場監(jiān)督司。??
三、對2006年6月以前生產的該品種合格產品，可以銷售和使用。各地要加強對該品種使用的不良反應監(jiān)測。
?ニ摹?安徽省食品藥品監(jiān)督管理局要建立對該企業(yè)收回藥品的登記報告制度，要對企業(yè)收回的藥品情況進行登記，并于每日下午四時報國家局藥品市場監(jiān)督司。企業(yè)收回的藥品經登記后，由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法處理。??
?おおおす?家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月十六日
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