各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為全面貫徹《藥品管理法》、《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品管理法實施條例》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,全面落實國務院今年打擊商業(yè)欺詐,治理違法廣告的工作部署,我局決定在下半年開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查(檢查內容見附件),以進一步規(guī)范廣告審批行為,提高審批質量,確保藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的審查監(jiān)督管理規(guī)定得以貫徹落實。
請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局在收到本文后進行自查,并于今年11月30日前將自查情況報我局藥品市場監(jiān)督司。在各省自查的基礎上,我局將有針對性的進行重點檢查。
附件:2005年全國藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查內容
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月二十日
附件:2005年全國藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查內容
一、對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批工作的檢查內容
1.是否嚴格依照藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批的法律法規(guī)和各項政策規(guī)定進行廣告審批。
2.是否按照國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室(以下簡稱“局廣告辦”)發(fā)出的《調回復審通知書》,對原審批存在問題的廣告進行了重新修改審核。
3.廣告審查電子政務系統(tǒng)實際應用情況。
4.是否建立了基層廣告的監(jiān)督管理體系。
二、對藥品、醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?、報備和審核工作的檢查內容
1.各省食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)對異地發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的備案審核工作是否認真細致。
2.是否能夠按照規(guī)定,在核發(fā)藥品、醫(yī)療器械廣告批準文號后及時將有關材料報送局廣告辦備案。
3.是否加強了異地發(fā)布保健食品廣告的監(jiān)測。
三、對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布后檢查監(jiān)督工作的檢查內容
1.對國家食品藥品監(jiān)督管理局移交的《藥品廣告舉報移送處理單》是否進行了及時處理。
2.對國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測移交的藥品電視廣告、報刊藥品廣告是否進行了及時處理。
3.是否建立了對廣告發(fā)布的日常檢查監(jiān)督工作機制。
4.是否依法建立違法藥品、醫(yī)療器械廣告公告制度,并按照規(guī)定定期印發(fā)《違法藥品廣告公告》和《醫(yī)療器械廣告公告》。
5.對其他省食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)移送的撤銷廣告批準文號建議函和其他相關協(xié)查函是否進行了處理。
6.對基層廣告的監(jiān)督管理體系建設工作是否落實到位。
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