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關于轉(zhuǎn)發(fā)國家標準公告中有關《外科植入物超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》等7項醫(yī)療器械國家標準的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-21 · 2030人看過

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標準化技術歸口單位:

  經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會批準(中華人民共和國國家標準批準發(fā)布公告2005年第6號),GB/T19701.1-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料》等7項醫(yī)療器械國家標準現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱及實施日期如下:

  (一)GB/T19701.1-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料》

 ?。ǘ〨B/T19701.2-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料》

  以上標準自2005年9月1日起實施。

 ?。ㄈ〨B/T15812.1-2005《非血管內(nèi)導管第1部分:一般性能試驗方法》(代替GB/T15812-1995)

  (四)GB/T16886.10-2005《醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》(代替GB/T16886.10-2000)

 ?。ㄎ澹〨B/T16886.12-2005《醫(yī)療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品》(代替GB/T16886.12-2000)

  (六)GB/T19702-2005《體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測量參考測量程序的說明》

 ?。ㄆ撸〨B/T19703-2005《體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測量參考物質(zhì)的說明》

  以上標準自2005年12月1日起實施。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局
  二○○五年七月十八日

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