福建省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,我局醫(yī)療器械檢測機構資格認可審組于2005年9月22日至23日,對福建省中心檢驗所的醫(yī)療器械檢測資格進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,我局認可該中心對低頻電子脈沖治療儀等23種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。
附件:認可的醫(yī)療器械受檢目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十一月十六日
附件:認可檢測資格的醫(yī)療器械和項目目錄
?
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 項目/參數(shù) | 檢測標準(方法)名稱及編號(含年號) | 說明 |
| 1 | 醫(yī)用電氣設備(環(huán)境要求) | 全部項目 | 醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求GB/T 14710-93 | |
| 2 | 醫(yī)用電器設備(安全通用要求) | 部分項目 | 醫(yī)用電器設備 第一部分:安全通用要求GB9706.1-1995AP型設備性能要求、APG型設備性能要求不能測 | |
| 3 | 低頻電子脈沖治療儀 | 全部項目 | 低頻電子脈沖治療儀YY 0016-93 | |
| 4 | 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) | 全部項目 | 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術要求YY/T 0186-94 | |
| 5 | 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) | 部分項目 | 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術條件YY/T 0187-94 | 氧濃度不能測 |
| 6 | 血紅蛋白計 | 全部項目 | 血紅蛋白計YY/T 0032-2004 | |
| 7 | 普及型牙科治療機 | 全部項目 | 普及型牙科治療機YY 91065-1999 | |
| 8 | 電熱恒溫培養(yǎng)箱 | 全部項目 | 電熱恒溫培養(yǎng)箱YY 0027-90 | |
| 9 | 電動吸引器 | 全部項目 | 電動吸引器YY 0100-93 | |
| 10 | 脈動真空壓力蒸汽滅菌器 | 全部項目 | 脈動真空壓力蒸汽滅菌器YY 0085.1-92 | |
| 11 | 預真空壓力蒸汽滅菌器 | 全部項目 | 預真空壓力蒸汽滅菌器YY 0085.2-92 | |
| 12 | 自動控制壓力蒸汽滅菌器 | 全部項目 | 自動控制壓力蒸汽滅菌器GB 8599-1988 | |
| 13 | 醫(yī)用低溫箱 | 全部項目 | 醫(yī)用低溫箱YY 91113-1999 | |
| 14 | 醫(yī)用超聲霧化器 | 全部項目 | 醫(yī)用超聲霧化器YY 0109-2003 | |
| 15 | 心電監(jiān)護儀 | 全部項目 | 心電監(jiān)護儀YY 91079-1999 | |
| 16 | 遙控電動病床 | 全部項目 | 遙控電動病床YZB/閩 0071-2003 | |
| 17 | 牙科X線數(shù)字圖像診斷系統(tǒng) | 全部項目 | 牙科X線數(shù)字圖像診斷系統(tǒng) YZB/閩 0049-2003 | |
| 18 | 紅外線體溫監(jiān)測儀 | 部分項目 | 紅外線體溫監(jiān)測儀YZB/閩 0032-2003 | 溫度誤差不能檢測 |
| 19 | 自測用血糖檢測儀 | 全部項目 | 自測用血糖檢測儀YZB/閩 0069-2003 | |
| 20 | 超聲潔牙機 | 全部項目 | 超聲潔牙機YZB/閩 0025-2003 | |
| 21 | 氧氣機 | 部分項目 | 氧氣機YZB/閩 0093-2004 | 氧氣成份不能檢測 |
| 22 | 金標試條智能測定儀 | 全部項目 | 金標試條智能測定儀YZB/閩 0064-2003 | |
| 23 | 電子血壓計 | 全部項目 | 電子血壓計YZB/閩 0063-2003 |
該內容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國食品安全法(2015年修訂)
2015-04-24中華人民共和國國際海運條例實施細則(2013修正)
2013-08-29中華人民共和國土地管理法(1988修正)
1988-12-29全國人民代表大會常務委員會關于批準1998年《中華人民共和國和哈薩克斯坦共和國關于中哈國界的補充協(xié)定》的決定
1998-11-04中華人民共和國中國人民銀行法(2003修正)
2003-12-27第十屆全國人民代表大會第三次會議選舉和決定任命的辦法
2005-03-08中華人民共和國香港特別行政區(qū)臨時立法會的產(chǎn)生辦法
1996-10-05第七屆全國人民代表大會第五次會議關于第八屆全國人民代表大會代表名額和選舉問題的決定
1992-04-03中華人民共和國勞動法
1994-07-05中華人民共和國鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)法
1996-10-29全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國專利法》的決定(第二次修正)
2000-08-25優(yōu)化營商環(huán)境條例
2019-10-22古生物化石保護條例(2019修正)
2019-03-02國務院關于在線政務服務的若干規(guī)定
2019-04-26建設工程勘察設計管理條例(2017修正)
2017-10-17殘疾人教育條例(2017修訂)
2017-02-01外商投資電信企業(yè)管理規(guī)定(2016年修正)
2016-02-06中華人民共和國房產(chǎn)稅暫行條例(2011修訂)
2011-01-08國務院辦公廳關于印發(fā)國家衛(wèi)星導航產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃的通知
1970-01-01國務院關于貴陽市城市總體規(guī)劃的批復
2013-03-05國務院辦公廳關于印發(fā)農(nóng)村殘疾人扶貧開發(fā)綱要(2011-2020年)的通知
2012-01-03國務院辦公廳轉發(fā)全國政務公開領導小組關于開展依托電子政務平臺加強縣級政府政務公開和政務服務試點工作意見的通知
2011-09-13國務院辦公廳轉發(fā)國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室關于2011年糾風工作實施意見的通知
2011-04-20保安服務管理條例
2009-10-13廢棄電器電子產(chǎn)品回收處理管理條例
2009-02-25國務院辦公廳關于印發(fā)2008年節(jié)能減排工作安排的通知
2008-07-15國務院法制辦公室關于征求現(xiàn)行行政法規(guī)清理建議的公告
2007-05-14國務院公布修訂后的合伙企業(yè)登記管理辦法
2007-05-15中央人民政府委員會關于增設中央人民政府機構的決議
1952-11-16國務院批轉衛(wèi)生部、財政部關于計劃生育工作經(jīng)費開支問題的規(guī)定
1964-04-04