(國食藥監(jiān)辦[2005]532號)


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為配合奧林匹克標(biāo)志保護(hù)工作，規(guī)范在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的行為，明確監(jiān)管程序和責(zé)任，我局制定了《非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照實(shí)施。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年十一月三日


非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志管理辦法

　　第一條　為保護(hù)奧林匹克標(biāo)志，規(guī)范在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝及廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的行為，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《奧林匹克標(biāo)志保護(hù)條例》和有關(guān)規(guī)章，制定本辦法。

　　第二條　在非處方藥包裝、標(biāo)簽、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志，應(yīng)經(jīng)第29屆奧林匹克運(yùn)動會組織委員會許可，并得到藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。
非處方藥包裝、標(biāo)簽、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用的奧林匹克標(biāo)志同時配有文字表述的，該文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一并得到藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。

　　第三條　申請在非處方藥包裝、標(biāo)簽、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志，除應(yīng)按規(guī)定提交相關(guān)文件外，還應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門提交第29屆奧林匹克運(yùn)動會組織委員會許可使用的證明。

　　第四條　申請在非處方藥包裝上使用奧林匹克標(biāo)志，應(yīng)當(dāng)按照《藥品注冊管理辦法》，提出藥品補(bǔ)充申請。

　　第五條　第29屆奧林匹克運(yùn)動會組織委員會許可使用多種奧林匹克標(biāo)志的，應(yīng)當(dāng)按品種為非處方藥選用各自的奧林匹克標(biāo)志。需要更換奧林匹克標(biāo)志的，應(yīng)當(dāng)依法重新提出申請。

　　第六條　在醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝和獲準(zhǔn)在非處方藥包裝上使用的奧林匹克標(biāo)志，不得印制在說明書中。

　　第七條　非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝上使用的奧林匹克標(biāo)志應(yīng)當(dāng)印制于包裝、標(biāo)簽左上角或者右上角，其位置和大小不得過于顯著。
　　不得采取粘貼、剪切方式在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽上使用奧林匹克標(biāo)志。

　　第八條　在非處方藥和醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志，應(yīng)當(dāng)依照藥品和醫(yī)療器械廣告審查的有關(guān)規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
　　需要在已經(jīng)取得廣告批準(zhǔn)文號的非處方藥和醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的，應(yīng)當(dāng)重新申請審查。

　　第九條　第29屆奧林匹克運(yùn)動會組織委員會許可使用的奧林匹克標(biāo)志、圖案、徽記和文字內(nèi)容，可以在非處方藥和醫(yī)療器械廣告中使用,但不得違反藥品和醫(yī)療器械廣告審查的有關(guān)規(guī)定。

　　第十條　在非處方藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝和廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的期限應(yīng)與第29屆奧林匹克運(yùn)動會組織委員會許可使用的期限一致。
　　批準(zhǔn)在非處方藥包裝、標(biāo)簽和廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的證明文件有效期超過許可使用期限的，應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)藥品批準(zhǔn)證明文件中明確注明奧林匹克標(biāo)志的許可使用期限。
　　印制有奧林匹克標(biāo)志的藥品應(yīng)當(dāng)在第29屆奧林匹克運(yùn)動會組織委員會許可使用的期限內(nèi)銷售。

　　第十一條　未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在非處方藥包裝、標(biāo)簽、廣告及醫(yī)療器械廣告中使用奧林匹克標(biāo)志的，按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)章規(guī)定處理。

　　第十二條　將奧林匹克標(biāo)志印制于說明書中或者采用粘貼、剪切方式在非處方藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽上使用奧林匹克標(biāo)志的，按照藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理有關(guān)規(guī)定以及其他相關(guān)法律法規(guī)處理。

　　第十三條　本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。