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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)親水性聚丙烯酰胺凝膠產(chǎn)品市場監(jiān)督管理工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-14 · 870人看過



各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  為加強(qiáng)對親水性聚丙烯酰胺凝膠(以下簡稱“凝膠”)產(chǎn)品的市場監(jiān)管,2003年8月,我局召開了由部分?。ㄊ校┧幈O(jiān)部門參加的關(guān)于查處偽造凝膠檢驗(yàn)報(bào)告書案件工作分析會,就前一階段凝膠案件查處工作和當(dāng)前市場整治情況進(jìn)行了研究、分析。通過前一階段的治理,凝膠產(chǎn)品市場秩序得到一定規(guī)范,但仍存在一些嚴(yán)重問題。特別是產(chǎn)品經(jīng)營、使用方面還較為混亂,一些單位進(jìn)貨和銷售渠道不規(guī)范,沒有購銷記錄或記錄不全,無證經(jīng)營和假劣產(chǎn)品依然存在。

  為加強(qiáng)對凝膠產(chǎn)品的監(jiān)管,原國家藥品監(jiān)督管理局曾先后發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)親水性聚丙烯酰胺凝膠使用管理的通知》(國藥監(jiān)械〔2002〕409號)和《關(guān)于查處偽造親水性聚丙烯酰胺凝膠檢驗(yàn)報(bào)告書案件的通報(bào)》(國藥監(jiān)市〔2003〕10號)。根據(jù)各地反饋的情況,我局認(rèn)為,必須進(jìn)一步加強(qiáng)對凝膠市場監(jiān)管,迅速嚴(yán)厲查處違法違規(guī)銷售使用凝膠產(chǎn)品行為,切實(shí)保障產(chǎn)品安全可靠。為此通知如下:

  一、各級藥監(jiān)部門務(wù)必高度重視凝膠產(chǎn)品市場整治工作重要性。凝膠作為《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》產(chǎn)品之一,產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系使用者的健康和安全。加強(qiáng)對凝膠產(chǎn)品的監(jiān)督,嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證產(chǎn)品行為,是“食品藥品放心工程”的一項(xiàng)重要內(nèi)容。為此,各級藥監(jiān)部門要本著對人民高度負(fù)責(zé)的精神,充分認(rèn)識加強(qiáng)凝膠產(chǎn)品監(jiān)管的重要性,增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感,采取切實(shí)有效措施,開展市場整治工作。

  二、各級藥監(jiān)部門要繼續(xù)加強(qiáng)對凝膠經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查,徹底清理非法產(chǎn)品。要了解和掌握轄區(qū)內(nèi)凝膠產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位情況。繼續(xù)按照《關(guān)于加強(qiáng)親水性聚丙烯酰胺凝膠使用管理的通知》要求,加強(qiáng)對凝膠經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查經(jīng)營和使用單位的資質(zhì)、證照,進(jìn)貨渠道、記錄及憑證,檢查產(chǎn)品證照是否齊全,產(chǎn)品包裝等標(biāo)識是否符合要求。對從非法渠道購進(jìn)產(chǎn)品、經(jīng)營或使用無證產(chǎn)品等違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的依法予以查處。

  三、各級藥監(jiān)部門要加大對銷售使用假劣凝膠產(chǎn)品案件的查處力度。有關(guān)偽造凝膠檢驗(yàn)報(bào)告書案件目前已列入我局和公安部“聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)督辦案件”。各地對此類案件線索要重點(diǎn)收集、匯總,按照“五個(gè)不放過”的要求一一排查落實(shí),加強(qiáng)省際間的溝通支持,協(xié)查協(xié)辦。加強(qiáng)和公安部門的配合,對涉嫌犯罪的,要嚴(yán)格依照《行政機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》,移送公安機(jī)關(guān)嚴(yán)肅查處。


                          國家食品藥品監(jiān)督管理局
                          二○○三年九月二十四日



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陳中君律師,中共黨員,畢業(yè)于浙江大學(xué),一次性通過國家司法考試,現(xiàn)執(zhí)業(yè)于浙江人民聯(lián)合律師事務(wù)所,專職律師,從事法律工作以來,處理過大量的民商事案件。工作作風(fēng):秉著耐心、細(xì)心、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的態(tài)度,踏踏實(shí)實(shí)的為當(dāng)事人處理好每一件法律事務(wù)。執(zhí)業(yè)感言:法律不僅為治國之工具,應(yīng)為權(quán)利之保障書。這個(gè)世界不公的事時(shí)常發(fā)生,我將在執(zhí)業(yè)的道路上,運(yùn)用法律的工具,盡自己一份綿薄之力,去維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)利。

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