各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))的要求,經(jīng)我局審定,無(wú)極膏等32種藥品(其中化學(xué)藥品12種,中成藥20種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說(shuō)明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進(jìn)行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)辦〔2002〕195號(hào))執(zhí)行。
附件:1.32種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
2.32種非處方藥說(shuō)明書
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二00四年十二月三十一日
附件1:32種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
一、化學(xué)藥品
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┃序號(hào)│ 品名 │ 規(guī)格(組成) │分類│ 備注 ┃
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┃ 1 │無(wú)極膏 │每克含:薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸│ 甲 │ ┃
┃ │ │甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸│ │ ┃
┃ │ │倍氯米松0.1毫克 │ │ ┃
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┃ 2 │復(fù)方肝素鈉二甲亞砜凝膠│每100克凝膠含:二甲亞砜15克、肝素鈉5萬(wàn)國(guó)際單│ 乙 │ ┃
┃ │ │位、右泛醇2.5克。 │ │ ┃
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┃ 3 │多糖鐵膠囊 │0.15克(以鐵計(jì)) │ 甲 │ ┃
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┃ 4 │鹽酸氨基葡萄糖膠囊 │0.75克 │ 甲 │ ┃
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┃ 5 │聚乙烯醇滴眼液 │(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克 │ 乙 │ ┃
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┃ 6 │雙氯芬酸鈉搽劑 │20毫升:0.2克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 7 │維生素C咀嚼片 │200毫克 │ 乙 │ ┃
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┃ 8 │甘露聚糖肽口服溶液 │10毫升:10毫克 │ 甲 │ ┃
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┃ 9 │口服蠟樣芽孢桿菌活菌制│每粒0.25克,含活菌數(shù)不低于2.0X108CFU │ 乙 │ ┃
┃ │劑 │ │ │ ┃
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┃ 10 │奧美拉唑鎂腸溶片 │10毫克(以?shī)W美拉唑計(jì)) │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 11 │右美沙芬緩釋混懸液 │100毫升:0.6克(以氫溴酸右美沙芬計(jì)) │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 12 │復(fù)方甘草含片 │每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦│ 甲 │ ┃
┃ │ │2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克 │ │ ┃
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二、中成藥
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┃ 1 │健兒止瀉顆?! 々γ看b6克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 2 │四季草顆?! 々γ看b2克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 3 │和胃整腸丸 │每丸重0.2克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 4 │小兒清熱止咳顆?! 々γ看b6克 │ 甲 │ ┃
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┃ 5 │眩暈寧片 │每片重0.31克(相當(dāng)于原藥材6克) │ 甲 │ ┃
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┃ 6 │鹿胎顆?! 々γ看b10克 │ 甲 │ ┃
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┃ 7 │正柴胡飲膠囊 │每粒裝0.3克 │ 乙 │ ┃
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┃ 8 │胃蘇顆?! 々γ看b5克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 9 │清火梔麥片 │薄膜衣片:每片重0.34克 │ 甲 │ ┃
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┃ 10 │鼻通滴鼻劑 │每瓶裝5毫升 │ 甲 │ ┃
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┃ 11 │抗腦衰膠囊 │每粒裝0.3克 (相當(dāng)于原藥材1.78克) │ 甲 │ ┃
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┃ 12 │脈舒平袋泡茶 │每袋裝2.5克 │ 甲 │ ┃
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┃ 13 │鎮(zhèn)咳寧含片 │每片重0.8克 │ 甲 │ ┃
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┃ 14 │婦科千金膠囊 │每粒裝0.4克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 15 │海馬舒活膏 │(1)7厘米W10厘米;(2)7厘米W5厘米 │ 乙 │ ┃
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┃ 16 │嶺南萬(wàn)應(yīng)止痛膏 │每瓶裝(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升 │ 乙 │ ┃
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┃ 17 │痛腫靈(酊劑) │每瓶裝(1)30毫升 ;(2)40毫升 │ 甲 │ ┃
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┃ 18 │復(fù)方穿心蓮片 │每片重0.37克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 19 │除疤膏 │每支裝(1)25克;(2)50克 │ 甲 │ ┃
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┃ 20 │雪山金羅漢止痛途膜劑│每瓶裝(1)20毫升;(2)45毫升 │ 甲 │ ┃
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中華人民共和國(guó)商標(biāo)法(2019修正)
2019-04-23全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于嚴(yán)懲嚴(yán)重破壞經(jīng)濟(jì)的罪犯的決定[失效]
1982-03-08全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《國(guó)際電信聯(lián)盟組織法》和《國(guó)際電信聯(lián)盟公約》的決定
1997-05-09全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于加入《國(guó)際植物新品種保護(hù)公約(1978年文本)》的決定
1998-08-29全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)1981年《職業(yè)安全和衛(wèi)生及工作環(huán)境公約》的決定
2006-10-31中華人民共和國(guó)海事訴訟特別程序法
1970-01-01中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)所得稅法
1980-09-10中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法[已修定]
1979-07-08中華人民共和國(guó)建筑法
1997-11-01中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易法
1994-05-12全國(guó)人民代表大會(huì)澳門特別行政區(qū)籌備委員會(huì)關(guān)于澳門特別行政區(qū)有關(guān)人員就職宣誓事宜的決定
1999-07-03全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)歸僑僑眷權(quán)益保護(hù)法》的決定?。坌拚?/p> 2000-10-31
全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)保險(xiǎn)法》的決定 附:修正本
2002-10-28中華人民共和國(guó)外國(guó)中央銀行財(cái)產(chǎn)司法強(qiáng)制措施豁免法
2005-10-25中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法
2006-04-29民用爆炸物品安全管理?xiàng)l例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(2019修正)
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2019-10-22物業(yè)管理?xiàng)l例(2018修正)
2018-03-19扶貧項(xiàng)目資金績(jī)效管理辦法
2018-05-28存款保險(xiǎn)條例
2015-02-17國(guó)務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定
2014-02-19中華人民共和國(guó)城鎮(zhèn)集體所有制企業(yè)條例(2011修訂)
2011-01-08合格境內(nèi)機(jī)構(gòu)投資者境外證券投資外匯管理規(guī)定
2013-08-21國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略及近期行動(dòng)計(jì)劃的通知
2013-01-23中華人民共和國(guó)稅收征收管理法實(shí)施細(xì)則(2012修正)
2012-11-09國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知
2012-10-08國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)三網(wǎng)融合第二階段試點(diǎn)地區(qū)(城市)名單的通知
2011-12-30國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室關(guān)于2011年糾風(fēng)工作實(shí)施意見的通知
2011-04-20國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于有序做好支援甘肅舟曲災(zāi)區(qū)有關(guān)工作的通知
2010-08-10