各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　三唑侖為鎮(zhèn)靜安眠藥，為更好地保證三唑侖的合法醫(yī)療、科研需求，防止流入非法渠道，現(xiàn)對三唑侖的管理進(jìn)行如下調(diào)整：

　　一、將三唑侖由按第二類精神藥品管理調(diào)整為第一類精神藥品管理，包括其可能存在的鹽和制劑。

　　二、三唑侖由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)（三唑侖原料藥及其制劑定點生產(chǎn)企業(yè)名單見附件），其它任何單位及個人不得生產(chǎn)。

　　三、三唑侖的年度生產(chǎn)計劃由國家食品藥品監(jiān)督管理局審定下達(dá)，生產(chǎn)企業(yè)必須按照計劃組織生產(chǎn)。

　　四、按照第一類精神藥品經(jīng)營管理的有關(guān)規(guī)定，三唑侖制劑統(tǒng)一納入麻醉藥品經(jīng)營渠道經(jīng)營。三唑侖制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將三唑侖制劑銷售給國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的一級麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)，由一級麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)銷售給有關(guān)二級麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)購買三唑侖制劑。

　　三唑侖原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的年度計劃將三唑侖原料藥銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的出口企業(yè)。

　　五、自本通知施行之日起，不具備麻醉藥品經(jīng)營資格的第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售三唑侖，將三唑侖庫存情況登記造冊，報所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。庫存的三唑侖應(yīng)當(dāng)按原購進(jìn)渠道退回生產(chǎn)企業(yè)，確實無法退回的，由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門匯總后，報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的有關(guān)麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)代為銷售。

　　本通知自2005年3月1日起施行。

　　以上通知，請轉(zhuǎn)發(fā)本行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行。

　　附件：三唑侖原料藥及其制劑定點生產(chǎn)企業(yè)名單

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　二00五年一月二十四日

　　　　附件：三唑侖原料藥及其制劑定點生產(chǎn)企業(yè)名單
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　　│原料藥　　　　│徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　│
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　　│　　　　　　　│吉林恒和制藥股份有限公司　　　　　　　　　　　　　│
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　　│片劑　　　　　│湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司　　　　　　　　　　　　　│
　　│（0．25m）　　├─────────────────────────┤
　　│　　　　　　　│山西德元堂藥業(yè)有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
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　　│　　　　　　　│徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　│
　　│　　　　　　　├─────────────────────────┤
　　│　　　　　　　│吉林恒和制藥股份有限公司　　　　　　　　　　　　　│
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