各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》以及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《麻黃素管理辦法》(試行)的規(guī)定,現(xiàn)將加強(qiáng)瑞芬太尼、扎萊普隆等藥品管理的有關(guān)事宜通知如下:
一、瑞芬太尼(Remifentanil)、舒芬太尼(Sufentanil)的原料藥(包括其可能存在的鹽)及其制劑按麻醉藥品管理。
鹽酸瑞芬太尼注射液和枸櫞酸舒芬太尼注射液已經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這兩種藥品由麻醉藥品經(jīng)營渠道經(jīng)營,醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《麻醉藥品購用印鑒卡》到轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定購用。
二、扎萊普?。╖aleplon)、氯氟卓乙酯(Ethyl Loflazepate)、唑吡坦(Zolpidem)、羥基丁酸(Hydroxybutyric acid)的原料藥(包括其可能存在的鹽)及其制劑按第二類精神藥品管理。
生產(chǎn)扎萊普隆、唑吡坦、羥基丁酸的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2003年12月31日前在上述藥品標(biāo)簽上加注精神藥品標(biāo)識(shí),并在藥品說明書[注意事項(xiàng)]中注明“本品按第二類精神藥品管理”的內(nèi)容。
三、將氨酚氫可酮片(商品名:耐爾可,規(guī)格:重酒石酸氫可酮5mg和對(duì)乙酰氨基酚500mg)、氨酚羥考酮片(商品名:泰勒寧片,規(guī)格:鹽酸羥考酮5mg和對(duì)乙酰氨基酚325mg)、氨酚羥考酮膠囊(商品名:泰勒寧膠囊,規(guī)格:鹽酸羥考酮5mg和對(duì)乙酰氨基酚500mg)3種含麻醉藥品的復(fù)方制劑列為第二類精神藥品管理。
四、根據(jù)聯(lián)合國第46屆麻醉藥品委員會(huì)通過將安咪奈?。ˋmineptine)列入《精神藥物公約》管制的決議,以及二甲基安非他明(Dimethylamphetamine)的依賴性潛力和濫用情況,將這兩種藥品(包括其可能存在的鹽)列為第一類精神藥品管理。
五、鑒于去甲基麻黃素(Norephedrine)已列入聯(lián)合國《禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》(簡稱《1988年公約》)管制,以及甲基麻黃素(Methylephedrine)為制造二甲基安非他明的化學(xué)前體,為此,將去甲基麻黃素、甲基麻黃素(包括其同分異構(gòu)體和可能存在的鹽)按《麻黃素管理辦法》(試行)進(jìn)行管理。
六、請各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局將上述管理規(guī)定轉(zhuǎn)發(fā)有關(guān)單位遵照執(zhí)行。同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)上述藥品的監(jiān)督管理,特別是對(duì)去甲基麻黃素、甲基麻黃素應(yīng)立即實(shí)行《購用證明》管理制度,并加強(qiáng)對(duì)其流通領(lǐng)域的監(jiān)管。
七、請各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局于2003年6月30日前將轄區(qū)內(nèi)上述藥品原料藥及麻醉藥品制劑2003年下半年追加生產(chǎn)計(jì)劃和第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)名單報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年六月十日
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畢健根律師,畢健根,男,大學(xué)本科學(xué)歷,法學(xué)學(xué) 士學(xué)位。先后取得張家口學(xué)院醫(yī)學(xué)專業(yè)、北京大學(xué)心理學(xué)專業(yè)、河北大學(xué)行政管理專業(yè)多專業(yè)學(xué)歷證書?,F(xiàn)任河北耀鼎律師事務(wù)所執(zhí)行主任,專職律師。 畢律師篤行正義,愛好廣泛,少年就立志律師職業(yè),參加工作后長期研修法律專業(yè)知識(shí),通過司法考試即辭去優(yōu)厚的待遇,從事專職律師工作。因擁有較強(qiáng)專業(yè)知識(shí)背景和豐富的工作經(jīng)驗(yàn),加之具有極強(qiáng)的表達(dá)、溝通能力及獨(dú)到的邏輯分析能力和執(zhí)行力,參加工作以來,先后從事過醫(yī)療衛(wèi)生、企業(yè)生產(chǎn)管理、文化宣傳、市場營銷策劃以及企業(yè)高層管理工作,有著多領(lǐng)域的實(shí)踐歷練,并先后在文化 傳播公司、大型礦業(yè)公司及房地產(chǎn)公司擔(dān)任總經(jīng)理助理、行政總監(jiān)、執(zhí)行副總經(jīng)理、法律顧問等多崗位工作,具備豐富的人力資源知識(shí)和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力。律師執(zhí)業(yè)以來在訴訟方面擅長刑事案件的取保、辯護(hù)及處理各類公司合同糾紛,房地產(chǎn)建筑工程類糾紛及醫(yī)療糾紛、勞動(dòng)爭議等案件。先后承辦了“李某涉嫌3800萬詐騙檢察院不予批捕取保案、林某涉嫌合同詐騙檢察院不予批捕取保后公安撤銷案件案,并成功辯護(hù)過黃某故意殺人案、王某聚眾沖擊國家機(jī)關(guān)案、宮某妨害公務(wù)案。
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