各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強農(nóng)村藥品監(jiān)管工作，確保農(nóng)民用藥安全，認(rèn)真貫徹落實“三抓一加強”的工作部署，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年6月下發(fā)了《關(guān)于開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點工作的通知》（國食藥監(jiān)市［2003］120號），明確了加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（以下簡稱“兩網(wǎng)”建設(shè)）試點工作的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)等，并選擇了部分地區(qū)進行了試點。

　　各地區(qū)無論是否被列入試點，都能夠從貫徹落實“三個代表”重要思想的高度，從當(dāng)?shù)貙嶋H出發(fā)，本著有利于加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，確保農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟和方便的宗旨，在當(dāng)?shù)卣J(rèn)真開展了“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的探索。

　　通過各地的試點和探索工作，積累了經(jīng)驗，摸索了方法，研究了問題，為全面開展“兩網(wǎng)”建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。

　　在各地工作的基礎(chǔ)上，為進一步加強對農(nóng)村藥品的監(jiān)管，我局決定2004年在全國范圍內(nèi)開展“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，并提出如下指導(dǎo)意見：

　　一、各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步提高對“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的認(rèn)識，依靠政府，加強協(xié)調(diào)，認(rèn)真組織，切實推進。

　　“兩網(wǎng)”建設(shè)，直接涉及廣大農(nóng)民群眾的切身利益，同時也是我們實踐“三個代表”重要思想的具體體現(xiàn)，是我國整體實現(xiàn)小康社會的重要方面，對我們?nèi)媛男兴幤繁O(jiān)督職責(zé)，具有重要的意義。

　　各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要以保證農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟、方便為宗旨，正確處理好“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中的各種關(guān)系,要緊密依靠當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)，在當(dāng)?shù)卣闹苯咏M織和領(lǐng)導(dǎo)下，切實加強對本轄區(qū)開展“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的協(xié)調(diào)和組織實施工作。

　　各級食品藥品監(jiān)管部門的主要領(lǐng)導(dǎo)要把“兩網(wǎng)”建設(shè)做為重點工作來抓，制定出本地區(qū)實施工作的具體方案，采取有效措施，堅持依法推進。要以實事求是、與時俱進的態(tài)度，采取適合當(dāng)?shù)貙嶋H、有利于加強藥品監(jiān)管和促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的方式、方法，實現(xiàn)年內(nèi)“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作目標(biāo)。

　　開展“兩網(wǎng)”建設(shè)，要與整治農(nóng)村藥品市場秩序相結(jié)合，要把整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品的購進渠道作為“兩網(wǎng)”建設(shè)的重點，狠抓落實；要通過“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，務(wù)必使對農(nóng)村藥品的監(jiān)管有效、到位；使農(nóng)村藥品的購進達到渠道清晰和規(guī)范，責(zé)任明確和落實。

　　要認(rèn)真交流、學(xué)習(xí)、分析和借鑒試點地區(qū)的經(jīng)驗，結(jié)合各地的實際，有發(fā)展地加以推廣和實施。

　　二、建立、健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管工作
　　各級食品藥品監(jiān)管部門要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，加強對農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督。要逐步建立起覆蓋縣、鄉(xiāng)、村的以藥品監(jiān)督部門為主，以藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員為輔的農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，建立健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，確保對農(nóng)村藥品的監(jiān)管到位。到2004年底，各省（區(qū)、市）要實現(xiàn)60%的縣建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的工作目標(biāo)；北京、江西、陜西和四川的成都市試點地區(qū)要有90%以上的縣基本完成農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。

　　要結(jié)合實施食品、藥品放心工程的要求，認(rèn)真開展對農(nóng)村藥品購銷渠道的清理和檢查，依法查處違法購銷行為，確保農(nóng)村藥品購銷渠道規(guī)范合法和明晰；要繼續(xù)加強對過期失效藥品、獸藥當(dāng)人藥使用清查的力度；要嚴(yán)厲打擊農(nóng)村中制售假劣藥品行為，取締游醫(yī)藥販兜售藥品活動；要加強對農(nóng)村集貿(mào)市場銷售中藥材的管理，嚴(yán)禁在農(nóng)村集貿(mào)市場銷售中藥材以外的藥品；取締各種非法的藥品集貿(mào)市場，凈化農(nóng)村藥品市場秩序。

　　要在推行藥品快速鑒別方法應(yīng)用的基礎(chǔ)上，進一步加強對農(nóng)村藥品的質(zhì)量抽驗與監(jiān)督。

　　三、采取有效措施，鼓勵藥品連鎖、配送向農(nóng)村發(fā)展和延伸，促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)
　　食品藥品監(jiān)管部門要在符合法律和政策規(guī)定的前提下，認(rèn)真結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況，制定鼓勵藥品連鎖和集中配送的政策措施，鼓勵藥品連鎖和集中配送向農(nóng)村延伸和發(fā)展。以連鎖和集中配送手段來統(tǒng)一和規(guī)范農(nóng)村藥品的購進渠道。對縣、鄉(xiāng)和鎮(zhèn)一級，要實現(xiàn)藥品連鎖進縣到鄉(xiāng)的工作目標(biāo)。

　　促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，要遵循“市場運作，政府引導(dǎo)”的原則。要按照法律和政策的要求給予引導(dǎo)，通過政策措施給予鼓勵和指導(dǎo)，引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)按照市場經(jīng)濟發(fā)展的客觀規(guī)律，因地制宜，向農(nóng)村發(fā)展和延伸，促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。

　　要采取政策措施倡導(dǎo)和鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)對鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)和藥店實行集中配送藥品，實現(xiàn)鄉(xiāng)、村藥品集中配送和規(guī)范農(nóng)村藥品購進渠道的工作目標(biāo)。

　　對已經(jīng)進行“兩網(wǎng)”試點工作的北京市、江西省、陜西省和四川省成都市，2004年底前要達到有不低于90%的縣實現(xiàn)藥品連鎖、配送進縣到鄉(xiāng)；有不低于80%的行政村實現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進村的工作目標(biāo)。

　　對“兩網(wǎng)”建設(shè)試點工作中的重點聯(lián)系地區(qū)黑龍江省、吉林省、福建省、山東省、重慶市、四川省和甘肅省，2004年底前要達到有不低于80%的縣實現(xiàn)藥品連鎖、配送進縣到鄉(xiāng)；有不低于50%的行政村實現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進村的工作目標(biāo)。

　　上述地區(qū)以外的其他?。▍^(qū)、市）2004年底前要達到有不低于60%的縣實現(xiàn)藥品連鎖、配送進縣到鄉(xiāng)；有不低于40%的行政村實現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進村的工作目標(biāo)。

　　四、相關(guān)政策意見
　　在促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作中，對農(nóng)村中已有的衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)等單位申請從事藥品銷售的，要按照《藥品管理法》的規(guī)定獲得經(jīng)營許可；對沒有獲得經(jīng)營許可從事藥品銷售活動的，按《藥品管理法》規(guī)定依法予以查處；

　　在行政村中開辦藥店的準(zhǔn)入條件，可由省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門按照《藥品管理法》的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)匕l(fā)展的實際狀況，在保證藥品質(zhì)量和有利于解決農(nóng)村藥品供應(yīng)、有利于逐步改善和提高農(nóng)村藥品零售藥店經(jīng)營條件的情況下予以確定。

　　關(guān)于縣以下農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證問題，我局將另行安排。

　　為配合藥品配送、連鎖進縣到鄉(xiāng)，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門可以進行建立區(qū)域性藥品配送站的研究和探索。在進行研究和探索過程中，鼓勵將基層的藥品批發(fā)企業(yè)改組成區(qū)域性藥品配送站。同時，各地在進行探索中，要依法加強監(jiān)管，對借改制和建立區(qū)域性藥品配送站之名從事違法藥品經(jīng)營行為的，依法予以查處。

　　開展“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，關(guān)系到廣大農(nóng)民群眾的用藥安全，是各級食品藥品監(jiān)管部門做好藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)和重要方面，各級食品藥品監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真按照《藥品管理法》的規(guī)定，加強監(jiān)管，促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，使農(nóng)民用藥更加安全、有效、經(jīng)濟和方便。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月五日