各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局),中國預防醫(yī)學科學院:
為規(guī)范健康相關產品衛(wèi)生行政許可檢驗工作,現(xiàn)將《衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構認定與管理規(guī)范》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
檢驗工作是健康相關產品衛(wèi)生行政許可的基礎工作,各地要加強對健康相關產品檢驗機構的認定和管理,確保檢驗工作的科學、公正、規(guī)范:
一、所有開展健康相關產品衛(wèi)生行政許可檢驗工作的機構(以下稱檢驗機構),均應按照有關規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門提出認定申請。經衛(wèi)生行政部門認定后,方可開展檢驗工作。
二、衛(wèi)生行政部門應嚴格按照有關規(guī)定開展檢驗機構的認定、復核和管理工作。
三、以前已獲衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構,應于2000年3月1日前,向原認定的衛(wèi)生行政部門提出復核申請。凡超過上述期限未提出復核申請的檢驗機構,視為自動放棄已認定的資格。
四、2000年6月底以前,各省級衛(wèi)生行政部門應將其認定的檢驗機構名單報我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司備案。
五、自2000年7月1日起,凡未獲衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構,不得開展健康相關產品衛(wèi)生行政許可檢驗工作。同時,我部將停止受理未經認定的檢驗機構出具的檢驗報告。
六、各省級衛(wèi)生行政部門應加強對認定檢驗機構的考核和管理。獲得認定資格的檢驗機構應按照有關規(guī)定加強自身管理和檢驗工作質量控制。對疏于管理,發(fā)生違規(guī)違紀行為和檢驗質量無法保證,屢次發(fā)生檢驗錯誤的檢驗機構,我部將責令限期改進;逾期不改的,依法撤銷其認定資格。
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