據(jù)遼寧、吉林、湖南等省反映,近年來(lái)連續(xù)發(fā)生技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)、抽驗(yàn),并對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行行政處罰事件,形成對(duì)企業(yè)的重復(fù)檢查、檢驗(yàn)、處罰,增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān),影響了國(guó)家執(zhí)法監(jiān)督部門的形象。遼寧省技術(shù)監(jiān)督局對(duì)撫順安怡天然藥物廠生產(chǎn)的“感冒通”(批號(hào):920101、920102、920103)進(jìn)行抽檢,認(rèn)定為不合格,并予新聞曝光。事發(fā)后,經(jīng)撫順市藥品檢驗(yàn)所兩次對(duì)該藥三批樣品進(jìn)行檢驗(yàn),均為合格。遼寧省藥品檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn),結(jié)果也合格。遼寧省技術(shù)監(jiān)督局的結(jié)論給企業(yè)造成了聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)上損失。吉林省技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局1992年國(guó)家監(jiān)督抽查結(jié)果(實(shí)為國(guó)家中醫(yī)藥管理局質(zhì)量監(jiān)測(cè)站檢驗(yàn)結(jié)果),以(吉)技監(jiān)罰字〔1992〕第022號(hào)對(duì)四平市康復(fù)制藥廠(生產(chǎn)的“不合格”復(fù)方丹參片)進(jìn)行行政處罰。事發(fā)后,四平市康復(fù)制藥廠發(fā)現(xiàn)其檢驗(yàn)結(jié)果與廠方成品檢驗(yàn)報(bào)告單不符,送經(jīng)四平地區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),其結(jié)果為合格。
我國(guó)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、審批注冊(cè)、監(jiān)督、檢驗(yàn),《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已作了明確規(guī)定。自1985年7月1日實(shí)施以來(lái),各級(jí)衛(wèi)生行政部門依法對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,查處假藥劣藥,保障人民用藥安全有效,取得了較大成績(jī)。為更好地依法行政,強(qiáng)化國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理,維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)重申如下:
一、各級(jí)衛(wèi)生行政部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)工作的領(lǐng)導(dǎo),安排和落實(shí)“1993年藥品抽驗(yàn)工作指導(dǎo)計(jì)劃”,如期上報(bào)抽驗(yàn)結(jié)果和及時(shí)發(fā)布藥品質(zhì)量公報(bào);對(duì)抽驗(yàn)不合格的品種,要及時(shí)依法嚴(yán)肅處理,并連續(xù)跟蹤抽驗(yàn)兩年。
二、要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,進(jìn)一步貫徹《藥品檢驗(yàn)所工作管理辦法》,落實(shí)藥品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化、科學(xué)化管理措施,培訓(xùn)技術(shù)力量,做好藥品抽驗(yàn)的技術(shù)檢驗(yàn)工作。
三、藥品是防病治病、康復(fù)保健的特殊商品,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位的監(jiān)督檢驗(yàn),要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部〔1992〕價(jià)費(fèi)字314號(hào)《關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)的通知》的規(guī)定,藥品的抽驗(yàn)由受檢單位交納檢驗(yàn)費(fèi),抽驗(yàn)無(wú)論合格與否,均按《藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。
四、各地如發(fā)現(xiàn)其他部門抽驗(yàn)藥品,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位進(jìn)行行政處罰,要及時(shí)向當(dāng)?shù)卣头刹块T反映,予以協(xié)調(diào)解決,同時(shí)報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局。
如遇藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位由此進(jìn)行行政訴訟時(shí),要維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益,依法給予支持或出證。
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全,請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于修改人口與計(jì)劃生育法的決定
2015-12-27中華人民共和國(guó)義務(wù)教育法(2015年修正)
2015-04-24全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)2008年中央預(yù)算調(diào)整方案的決議
2008-06-26全國(guó)人大常務(wù)委員會(huì)法制工作委員會(huì)關(guān)于如何理解和執(zhí)行法律若干問(wèn)題的解答(三)
1990-11-23第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議關(guān)于《中華人民共和國(guó)澳門特別行政區(qū)基本法(草案)》的審議程序和表決辦法
1993-03-20全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《作業(yè)場(chǎng)所安全使用化學(xué)品公約》的決定
1994-10-27中華人民共和國(guó)村民委員會(huì)組織法(1998)
1998-11-04全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和哈薩克斯坦共和國(guó)睦鄰友好合作條約》的決定
2003-04-26全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定
2005-02-28全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和白俄羅斯共和國(guó)引渡條約》的決定
1995-06-22第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定
1998-03-10中華人民共和國(guó)全民所有制工業(yè)企業(yè)法
1988-04-13中華人民共和國(guó)仲裁法
1994-08-31全國(guó)人民代表大會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》的決定(1996修正本)
1996-03-17全國(guó)人民代表大會(huì)澳門特別行政區(qū)籌備委員會(huì)工作規(guī)則
1998-05-06中華人民共和國(guó)澳門特別行政區(qū)第一屆政府推選委員會(huì)具體產(chǎn)生辦法
1998-11-07全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)專利法》的決定(第二次修正)
2000-08-25專利實(shí)施許可合同備案管理辦法(失效)
2001-12-17中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易法(修訂)
2004-04-06中華人民共和國(guó)刑法修正案(四)
2002-12-28民用爆炸物品安全管理?xiàng)l例(2014修訂)
2014-07-29地質(zhì)資料管理?xiàng)l例(2017修訂)
2017-03-01證券交易所風(fēng)險(xiǎn)基金管理暫行辦法(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國(guó)外國(guó)籍船舶航行長(zhǎng)江水域管理規(guī)定(2019修正)
2019-03-02水庫(kù)大壩安全管理?xiàng)l例(2018修正)
2018-03-19工程咨詢行業(yè)管理辦法
2017-11-06國(guó)家宗教事務(wù)局行政許可實(shí)施辦法
2013-12-31畜禽規(guī)模養(yǎng)殖污染防治條例
2013-11-11關(guān)于印發(fā)《出國(guó)留學(xué)經(jīng)費(fèi)管理辦法》的通知
2013-11-02國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院扶貧開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員的通知
2013-06-27