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上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實行醫(yī)療器械委托生產(chǎn)半年報告制度的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-09 · 8617人看過
各相關(guān)單位:   為了進一步加強本市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理,確保產(chǎn)品安全有效,促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》,現(xiàn)就醫(yī)療器械委托生產(chǎn)實行半年報告制度有關(guān)事宜通知如下:   1、對已登記備案的醫(yī)療器械委托生產(chǎn)企業(yè),請在2009年1月15日前,將2008年全年委托生產(chǎn)的情況,按附件《上海市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況半年報表》的填報要求,以電子郵件的形式報送本局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處(郵箱地址:[email protected])。   2、自2009年起,對已登記備案的醫(yī)療器械委托生產(chǎn)企業(yè)實行委托生產(chǎn)情況半年報告制度,相關(guān)企業(yè)在上/下半年結(jié)束后的5天內(nèi),填寫《上海市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況半年報表》,將委托生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)數(shù)量、產(chǎn)品批號以及被委托方企業(yè)名稱等信息以電子郵件的形式報送本局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處(郵箱地址:[email protected])。   未按時報告的企業(yè),本局將按有關(guān)規(guī)定處理。   上海市食品藥品監(jiān)督管理局   二00八年十二月三十日   附件: 上海市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況半年報表 序號  委托生產(chǎn)企業(yè)名稱  所屬區(qū)縣  生產(chǎn)許可證號  受托生產(chǎn)企業(yè)名稱  委托登記日期  委托生產(chǎn)地址  委托生產(chǎn)產(chǎn)品名稱  批準(zhǔn)文號  生產(chǎn)數(shù)量  生產(chǎn)日期  產(chǎn)品批號  備注                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     

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