衛(wèi)生部令第32號

頒布日期：20020731 　實施日期：20020901 　頒布單位：衛(wèi)生部

　　2002年7月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年9月1日起施行。

　　為了科學劃分醫(yī)療事故等級，正確處理醫(yī)療事故爭議，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》，制定本標準。

　　專家鑒定組在進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、衛(wèi)生行政部門在判定重大醫(yī)療過失行為是否為醫(yī)療事故或醫(yī)療事故爭議雙方當事人在協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議時，應當按照本標準確定的基本原則和實際情況具體判定醫(yī)療事故的等級。

　　本標準例舉的情形是醫(yī)療事故中常見的造成患者人身損害的后果。

　　本標準中醫(yī)療事故一級乙等至三級戊等對應傷殘等級一至十級。

　　一、一級醫(yī)療事故

　　系指造成患者死亡、重度殘疾。

　?。ㄒ唬┮患壖椎柔t(yī)療事故：死亡。

　?。ǘ┮患壱业柔t(yī)療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

　　1、植物人狀態(tài)；

　　2、極重度智能障礙；

　　3、臨床判定不能恢復的昏迷；

　　4、臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復，靠呼吸機維持；

　　5、四肢癱，肌力0級，臨床判定不能恢復。

　　二、二級醫(yī)療事故

　　系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙。

　　（一）二級甲等醫(yī)療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

　　1、雙眼球摘除或雙眼經(jīng)客觀檢查證實無光感；

　　2、小腸缺失90%以上，功能完全喪失；

　　3、雙側(cè)有功能腎臟缺失或孤立有功能腎缺失，用透析替代治療；

　　4、四肢肌力Ⅱ級（二級）以下（含Ⅱ級），臨床判定不能恢復；

　　5、上肢一側(cè)腕上缺失或一側(cè)手功能完全喪失，不能裝配假肢，伴下肢雙膝以上缺失。

　?。ǘ┒壱业柔t(yī)療事故：存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

　　1、重度智能障礙；

　　2、單眼球摘除或經(jīng)客觀檢查證實無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）P100波潛時延長>160ms（毫秒），矯正視力<0.02，視野半徑<5°；

　　3、雙側(cè)上頜骨或雙側(cè)下頜骨完全缺失；

　　4、一側(cè)上頜骨及對側(cè)下頜骨完全缺失，并伴有顏面軟組織缺損大于30cm2；

　　5、一側(cè)全肺缺失并需胸改術(shù)；

　　6、肺功能持續(xù)重度損害；

　　7、持續(xù)性心功能不全，心功能四級；

　　8、持續(xù)性心功能不全，心功能三級伴有不能控制的嚴重心律失常；

　　9、食管閉鎖，攝食依賴造瘺；

　　10、肝缺損3/4，并有肝功能重度損害；

　　11、膽道損傷致肝功能重度損害；

　　12、全胰缺失；

　　13、小腸缺損大于3/4，普通膳食不能維持營養(yǎng)；

　　14、腎功能部分損害不全失代償；

　　15、兩側(cè)睪丸、副睪丸缺損；

　　16、陰莖缺損或性功能嚴重障礙；

　　17、雙側(cè)卵巢缺失；

　　18、未育婦女子宮全部缺失或大部分缺損；

　　19、四肢癱，肌力Ⅲ級（三級）或截癱、偏癱，肌力Ⅲ級以下，臨床判定不能恢復；

　　20、雙上肢腕關(guān)節(jié)以上缺失、雙側(cè)前臂缺失或雙手功能完全喪失，不能裝配假肢；

　　21、肩、肘、髖、膝關(guān)節(jié)中有四個以上（含四個）關(guān)節(jié)功能完全喪失；

　　22、重型再生障礙性貧血（I型）。

　?。ㄈ┒壉柔t(yī)療事故：存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

　　1、面部重度毀容；

　　2、單眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>155ms（毫秒），矯正視力<0.05，視野半徑<10°；

　　3、一側(cè)上頜骨或下頜骨完全缺失，伴顏面部軟組織缺損大于30cm2；

　　4、同側(cè)上下頜骨完全性缺失；

　　5、雙側(cè)甲狀腺或孤立甲狀腺全缺失；

　　6、雙側(cè)甲狀旁腺全缺失；

　　7、持續(xù)性心功能不全，心功能三級；

　　8、持續(xù)性心功能不全，心功能二級伴有不能控制的嚴重心律失常；

　　9、全胃缺失；

　　10、肝缺損2/3，并肝功能重度損害；

　　11、一側(cè)有功能腎缺失或腎功能完全喪失，對側(cè)腎功能不全代償；

　　12、永久性輸尿管腹壁造瘺；

　　13、膀胱全缺失；

　　14、兩側(cè)輸精管缺損不能修復；

　　15、雙上肢肌力IV級（四級），雙下肢肌力0級，臨床判定不能恢復；

　　16、單肢兩個大關(guān)節(jié)（肩、肘、腕、髖、膝、踝）功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換；

　　17、一側(cè)上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

　　18、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能喪失50%以上，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

　　19、一手腕上缺失，另一手拇指缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

　　20、雙手拇、食指均缺失或功能完全喪失無法矯正；

　　21、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換；

　　22、一下肢膝上缺失，無法裝配假肢；

　　23、重型再生障礙性貧血（II型）。

　?。ㄋ模┒壎〉柔t(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

　　1、中度智能障礙；

　　2、難治性癲癇；

　　3、完全性失語，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

　　4、雙側(cè)重度周圍性面癱；

　　5、面部中度毀容或全身瘢痕面積大于70%;

　　6、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>155ms（毫秒），矯正視力<0.05，視野半徑<10°；

　　7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于91dBHL（分貝）；

　　8、舌缺損大于全舌2/3；

　　9、一側(cè)上頜骨缺損1/2，顏面部軟組織缺損大于20cm2；

　　10、下頜骨缺損長6cm以上的區(qū)段，口腔、顏面軟組織缺損大于20cm2；

　　11、甲狀旁腺功能重度損害；

　　12、食管狹窄只能進流食；

　　13、吞咽功能嚴重損傷，依賴鼻飼管進食；

　　14、肝缺損2/3，功能中度損害；

　　15、肝缺損1/2伴有膽道損傷致嚴重肝功能損害；

　　16、胰缺損，胰島素依賴；

　　17、小腸缺損2/3，包括回盲部缺損；

　　18、全結(jié)腸、直腸、肛門缺失，回腸造瘺；

　　19、腎上腺功能明顯減退；

　　20、大、小便失禁，臨床判定不能恢復；

　　21、女性雙側(cè)乳腺缺失；

　　22、單肢肌力Ⅱ級（二級），臨床判定不能恢復；

　　23、雙前臂缺失；

　　24、雙下肢癱；

　　25、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

　　26、雙拇指完全缺失或無功能；

　　27、雙膝以下缺失或無功能，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

　　28、一側(cè)下肢膝上缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

　　29、一側(cè)膝以下缺失，另一側(cè)前足缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

　　30、雙足全肌癱，肌力Ⅱ級（二級），臨床判定不能恢復。