在線咨詢
律師在線
點(diǎn)擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公告有關(guān)《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇》等12項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：
根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告（2003年第4號(hào)、第5號(hào)），GB/T 16886.4-2003《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇》等12項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)。該12項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：
1．GB/T 16886.4-2003《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇》；
2．GB/T 16886.5-2003《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》(代替GB/T 16886.5-1997)；
3．GB/T 16886.14-2003《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分：陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量》；
4．GB/T 16886.15-2003《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量》；
5．GB/T 16886.16-2003《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)》；
6．GB/T 18987-2003《放射治療設(shè)備—坐標(biāo)系、運(yùn)動(dòng)與刻度》；
7．GB/T 18988.1-2003 《放射性核素成像設(shè)備 性能核試驗(yàn)規(guī)則 第1部分：正電子反射斷層成像裝置》；
8．GB/T 18988.2-2003《放射性核素成像設(shè)備 性能核試驗(yàn)規(guī)則 第2部分：?jiǎn)喂庾影l(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置》；
9．GB/T 18988.3-2003《放射性核素成像設(shè)備 性能核試驗(yàn)規(guī)則 第3部分：伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)》；
10．GB/T 18989-2003《放射性核素成像設(shè)備 性能核試驗(yàn)規(guī)則 伽瑪照相機(jī)》。
以上標(biāo)準(zhǔn)自2003年8月1日起實(shí)施。
11．GB/T 19046-2003《醫(yī)用電子加速器 驗(yàn)收和周期檢驗(yàn)規(guī)程》
此標(biāo)準(zhǔn)自2003年10月1日起實(shí)施。
12．GB 9706.21-2003 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)的安全專用要求》
此標(biāo)準(zhǔn)自2003年12月1日起實(shí)施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年八月十三日
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全，請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
簡(jiǎn)介:
畢業(yè)于南京大學(xué)法學(xué)院，獲得南京大學(xué)法律碩士學(xué)位現(xiàn)為專職律師。從業(yè)多年，具有豐富的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)處理合同糾紛，債權(quán)債務(wù)，婚姻家庭，勞動(dòng)爭(zhēng)議及公司法務(wù)等各種民商事糾紛。
律霸用戶端下載
及時(shí)查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
中華人民共和國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師法（2014年修訂）
2014-08-31全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)刑法》有關(guān)信用卡規(guī)定的解釋
2004-12-29全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和法蘭西共和國(guó)引渡條約》的決定
2008-04-24各級(jí)地方人民檢察署組織通則[失效]
1970-01-01全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)對(duì)關(guān)于村民委員會(huì)和村經(jīng)濟(jì)合作社的權(quán)利和關(guān)系劃分的請(qǐng)示的答復(fù)
1992-01-31全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)、吉爾吉斯共和國(guó)和哈薩克斯坦共和國(guó)關(guān)于三國(guó)國(guó)界交界點(diǎn)的協(xié)定》的決定
2000-04-29全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)土地管理法》的決定(2004)
2004-08-28全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于加強(qiáng)法制宣傳教育的決議
2006-04-29中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)議事規(guī)則
1989-04-04全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)廣東省、福建省人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定所屬經(jīng)濟(jì)特區(qū)的各項(xiàng)單行經(jīng)濟(jì)法規(guī)的決議
1981-11-26中華人民共和國(guó)公益事業(yè)捐贈(zèng)法
1999-06-28全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)地方各級(jí)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民政府組織法》的決定 附：第四次修正本
2004-10-27全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于懲治走私、制作、販賣、傳播淫穢物品的犯罪分子的決定
1990-12-28國(guó)務(wù)院關(guān)于在線政務(wù)服務(wù)的若干規(guī)定
2019-04-26農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例(2017修訂)
2017-10-07氣象災(zāi)害防御條例(2017修正)
2017-10-07建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例(2017修正)
2017-10-07國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《行政法規(guī)制定程序條例》的決定
2018-01-16全國(guó)社會(huì)保障基金條例
2016-03-10國(guó)家宗教事務(wù)局行政許可實(shí)施辦法
2013-12-31非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法(2013修訂)
2013-12-26中華人民共和國(guó)土地增值稅暫行條例（2011修訂）
2011-01-08國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)近期土壤環(huán)境保護(hù)和綜合治理工作安排的通知
2013-01-23國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化電煤市場(chǎng)化改革的指導(dǎo)意見
2012-12-20國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于2013年部分節(jié)假日安排的通知
2012-12-08國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定
2012-11-09國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域科學(xué)發(fā)展的指導(dǎo)意見
2012-10-27國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部等部門全國(guó)地方病防治“十二五”規(guī)劃的通知
2012-01-12國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于做好地方政府性債務(wù)審計(jì)工作的通知
2011-02-13國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)深化“安全生產(chǎn)年”活動(dòng)的通知
2011-03-02