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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹《醫(yī)用一次性防護服技術要求》等3項國家標準的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-01 · 8886人看過



各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,各醫(yī)療器械標準化技術歸口單位:

  根據(jù)國家標準化管理委員會關于《發(fā)布等4項國家標準的通知》(國標委農輕〔2003〕31號) ,GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項強制性國家標準,已經國家標準化管理委員會批準發(fā)布。該3項國家標準的編號、名稱及實施日期如下:

  GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》

  GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》

  GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》

  上述3項標準均為國家強制性標準,自標準實施之日(4月29日)起,該3項產品的醫(yī)療器械生產企業(yè)必須按標準組織生產,經銷單位自2003年6月15日起實施。

  各級藥品監(jiān)督管理部門要按照《關于進一步落實防治非典型肺炎所需醫(yī)療器械監(jiān)督管理事項的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2003〕26號)要求,對按以上國家標準生產相關產品的企業(yè)立即進行再登記,嚴格按照標準組織生產并定期向省級藥品監(jiān)督管理局報告生產情況。各級藥品監(jiān)督管理部門要加強對生產企業(yè)的監(jiān)督管理和日常監(jiān)督檢查,并保證有關信息的及時上報。

  特此通知。


                          國家食品藥品監(jiān)督管理局
                           二○○三年四月三十日




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