我國是乙型肝炎(以下簡稱乙肝)高流行地區(qū),全國乙肝病毒表面抗原(HBsAg)攜帶率平均約10%(表面抗原攜帶者約1億人),全國人群乙型肝炎感染率高達60%(約有6億多人已被乙肝病毒感染過)。乙肝病毒感染是引起慢性肝炎、肝硬化和原發(fā)性肝癌的重要原因。為此,進一步加強乙肝的預(yù)防和控制流行是非常迫切的。
乙肝疫苗是預(yù)防乙肝的有效制劑。目前我國乙肝疫苗年生產(chǎn)能力可保證全國新生兒免疫推廣使用。經(jīng)人群的接種證明該疫苗是安全、有效的。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第十二條“國家實行有計劃的預(yù)防接種制度。國家對兒童實行預(yù)防接種證制度”的規(guī)定,進一步在全國范圍內(nèi)推廣使用乙肝疫苗并將其逐步納入計劃免疫管理的時機已趨于成熟。衛(wèi)生部肝炎防治領(lǐng)導(dǎo)小組決定,從1992年1月1日起在全國推行乙肝疫苗接種工作。具體實施方案如下:
一、組織實施(一)根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第一章第四條“各級政府領(lǐng)導(dǎo)傳染病防治工作,制訂傳染病防治規(guī)劃,并組織實施”的規(guī)定,各級政府應(yīng)把嚴重危害我國人民身體健康的乙肝防治工作列入政府工作的議事日程。
?。ǘ└骷壵l(wèi)生行政部門負責乙肝疫苗免疫接種工作的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和管理。
?。ㄈ┲袊A(yù)防醫(yī)學科學院負責對全國乙肝疫苗免疫接種實施工作的技術(shù)指導(dǎo)、效果評價及培訓(xùn)工作。
?。ㄋ模└骷壭l(wèi)生防疫站協(xié)助當?shù)匦l(wèi)生行政部門制訂本轄區(qū)乙肝疫苗免疫接種計劃,并負責具體接種工作的組織動員、協(xié)調(diào)、宣傳、教育、人員培訓(xùn)、疫苗管理、分發(fā)登記、接種工作的檢查指導(dǎo)、考核評比等。
?。ㄎ澹└骷壐黝愥t(yī)療、衛(wèi)生防疫、婦幼衛(wèi)生機構(gòu)按照當?shù)匦l(wèi)生行政部門確定的責任、范圍和要求,認真做好新生兒及1994年前城市學齡前兒童乙肝疫苗免疫接種工作。
?。┲袊镏破房偣緫?yīng)保證按計劃安排生產(chǎn)和向各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生防疫站,統(tǒng)一調(diào)撥供應(yīng)質(zhì)量合格的乙肝疫苗。
?。ㄆ撸┧幤泛蜕镏破窓z定部門要嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》的要求,切實做好疫苗的質(zhì)量控制。
二、實施步驟自1992年1月起,在全國推行新生兒和學齡前兒童乙肝疫苗免疫接種工作,其步驟是先城市后農(nóng)村,近3年城鄉(xiāng)新生兒和學齡前兒童乙肝疫苗免疫接種應(yīng)達到:
?。?br/> 免疫接種率(%)
地 區(qū) ------------------
?。梗材辍 。梗衬辍 。梗茨?br/> ------------------------------------
市及縣級市城區(qū) ?。叮啊 ?85 85以上
新生兒
縣及鎮(zhèn)城區(qū) ?。矗啊 ?60 ?。福狄陨?br/> ?。?br/> 富裕農(nóng)村 ?。矗啊 。叮耙陨?br/> 新生兒 一般農(nóng)村 ?。矗耙陨?br/> 貧困農(nóng)村 開展乙肝疫苗免疫接種工作
?。?br/> 縣以上城區(qū)學齡前兒童 40 60 ?。福狄陨?br/> ------------------------------------
三、免疫方案
(一)新生兒免疫
1.不做孕婦乙肝病毒表面抗原篩查的地區(qū)所有新生兒使用10微克三針免疫接種。
2.做孕發(fā)乙肝病毒表面抗原篩查的地區(qū)(妊娠6至9月篩查),對乙肝表面抗原陽性母親的新生兒第一針可使用30微克,第二、三針用10微克。
經(jīng)濟條件許可,對單純表面抗原陽性或表面抗原及e抗原雙陽性母親的新生兒,可用高效價乙型肝炎免疫球蛋白加3針10微克或單純用30微克3針免疫接種。
表面抗原陰性孕發(fā)的新生兒,仍可用10微克3針免疫接種。
(二)學齡前兒童用10微克3針免疫接種。
?。ㄈ┙臃N程序:0、1、6月3針間隔接種法?!?”指新生兒出生后24小時內(nèi)的第一針,對其它兒童或成人為第一針起始時間。“1”為間隔1個月打第二針,“6”指第一針后的6個月打第三針。如果“0”針時使用高效價乙型肝炎免疫球蛋白,可在1-2周后接種第一針乙肝疫苗,以后則按1、6月間隔順延。第一、二針為基礎(chǔ)免疫,第三針為加強免疫,故第三針在5-8月接種均可。
表面抗原陽性母親的新生兒,第一針(0針)必須在出生后24小時內(nèi)完成。
四、疫苗供應(yīng)及費用
1.疫苗供應(yīng):根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》有關(guān)規(guī)定,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生防疫部門制訂全省乙肝疫苗年度使用計劃,統(tǒng)一向中國生物制品總公司訂購。其它任何單位和個人不得經(jīng)營。
2.費用:按照有關(guān)規(guī)定標準收取疫苗、保藏、檢測及勞務(wù)費。
五、統(tǒng)計報告
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)根據(jù)要求填報乙肝疫苗接種年報表,于次年3月底前報衛(wèi)生部。對免疫后的人群要定期進行流行病學效果觀察,并將觀察結(jié)果逐級向衛(wèi)生行政部門報告。
六、本方案自頒發(fā)之日起實施,原(87)衛(wèi)防字第47號文件即行停止執(zhí)行。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據(jù)本方案制訂本地區(qū)的具體實施方案。
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