為了貫徹國際GB7916－87號《化妝品衛(wèi)生標準》，提高化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，確保消費者安全，衛(wèi)生部決定組織專家對國內(nèi)生產(chǎn)的含藥物或新原料及特殊用途的化妝品、進口化妝品及原料，按照《化妝品衛(wèi)生標準》進行審核，審查合格者發(fā)給批準證書，允許在全國范圍內(nèi)銷售。在生產(chǎn)過程中，不能保持原有質(zhì)量的，各地衛(wèi)生監(jiān)督機構有權上報衛(wèi)生部，取消批準證書。申報手續(xù)按附件一《化妝品審批程序》辦理。

　　衛(wèi)生部委托中國預防醫(yī)學科學院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所接受上述申報件和有關技術資料。衛(wèi)生部將按申報次序，分期分批組織專家評審。

　　對審批程序規(guī)定以外的一般化妝品，如具備生產(chǎn)廠《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件）以及生產(chǎn)廠所屬省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生監(jiān)督機構出具的該產(chǎn)品注冊、登記材料、檢驗證明，即可在全國市場銷售，各地不再履行登記手續(xù)，但在銷售中，應對其衛(wèi)生質(zhì)量進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督。

　　為便于計算機管理，衛(wèi)生部擬統(tǒng)一印制化妝品衛(wèi)生管理的有關表格，請各單位將所需各種表格份數(shù)按《化妝品衛(wèi)生管理登記表》填好，寄回我部，以便印制?，F(xiàn)已發(fā)證的省市尚可暫時使用至重新?lián)Q發(fā)之日，再改用全國統(tǒng)一表格、證件。

　　附件：化妝品審批程序

化妝品審批程序
（1988年5月25日衛(wèi)生部發(fā)布）

　　一、審批范圍：

　　1.進口化妝品及化妝品原料；

　　2.含新原料或藥物化妝品及具有特殊用途的化妝品〈生發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、豐乳、減肥、祛斑、脫發(fā)、除臭等〉；

　　3.化妝品新原料。

　　二、申報程序

　　1.進口化妝品單位和個人應向進口地區(qū)地市級以上〈含地市〉衛(wèi)生監(jiān)督機構提出申請，填寫進口化妝品銷售申請表一式二份，提供下述材料，由受理衛(wèi)生監(jiān)督機構轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部：

　　（1）出口國國內(nèi)允許生產(chǎn)和銷售的證明文件〈復印件〉；

　?。?）原料或化妝品說明書、質(zhì)量標準、原料成份；

　?。?）已具有的原料或產(chǎn)品毒理安全性實驗報告；

　　（4）產(chǎn)品樣品。

　　2.含新原料或藥物的化妝品及特殊用途的化妝品，生產(chǎn)者應向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生監(jiān)督機構提出申請，填寫申請表一式二份，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生監(jiān)督機構按《化妝品衛(wèi)生標準》進行審查。審查合格者，由同級衛(wèi)生行政部門發(fā)給批準證書，欲銷往全國的上述地方產(chǎn)品，由衛(wèi)生監(jiān)督機構轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部，并提交下述材料：

　?。?）有害化學物質(zhì)含量檢驗報告；

　?。?）微生物含量檢驗報告；

　　（3）產(chǎn)品樣品。

　　國務院所屬各部委及解放軍總后勤部衛(wèi)生部直屬各單位的上述產(chǎn)品，可直接向衛(wèi)生部提出申請。

　　3.化妝品樣品采樣，由衛(wèi)生監(jiān)督機構按《化妝品衛(wèi)生標準》規(guī)定要求采取。

　　三、審批

　　衛(wèi)生部組織專家按《化妝品衛(wèi)生標準》進行評審，全面審核技術資料。必要時請申報單位作技術答辯。審批合格者，發(fā)給批準文號和證書。衛(wèi)生監(jiān)督機構負責對產(chǎn)品質(zhì)量進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督。

　　附件1：化妝品申報注意事項

　?。?）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生監(jiān)督機構應在接到申請后一月內(nèi)簽署意見，報衛(wèi)生部。

　?。?）提交的技術資料必須是打印件。

　?。?）提交申請時，同時交納審批費。

　?。?）化妝品新原料　指國內(nèi)首次使用，在國際上又查不到必要資料的用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。

　?。?）含藥物化妝品　指以具有治療作用的藥物為其成份之一的產(chǎn)品，該產(chǎn)品以化妝為主要目的。藥物種類為《中華人民共和國藥典》、《衛(wèi)生部藥典》、各省、自治區(qū)、直轄市藥典所收種類。

　?。?）特殊用途化妝品　指具有生發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、豐乳、減肥、除臭、祛斑等作用的化妝品。

　　附件2：化妝品衛(wèi)生管理有關表格登記表

　?。撸呤　⒆灾螀^(qū)、直轄市

　　1.許可證編號填寫說明＿＿份

　　2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證＿＿份

　　3.《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表＿＿份

　　4.《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》副本＿＿份

　　5.化妝品地方銷售衛(wèi)生批準證書＿＿份

　　6.《化妝品衛(wèi)生批準證書》申請表＿＿份

　　7.化妝品全國銷售衛(wèi)生批準證書＿＿份

　　8.進口化妝品衛(wèi)生批準證書＿＿份

　　9.《進口化妝品衛(wèi)生批準證書》申請表＿＿份