第一章　總則

　第一條　為加強醫(yī)療機構管理，依法行政，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》（以下稱條例），制定本程序。

　第二條　縣級以上衛(wèi)生行政部門查處違反醫(yī)療機構監(jiān)督管理法規(guī)的行為，必須事實清楚，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準確。

　第三條　縣級以上衛(wèi)生行政部門對違反條例的單位和個人進行行政處罰，適用本程序。

　　　　　　　　　　　　　　第二章　管轄

　第四條　縣級衛(wèi)生行政部門負責查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的一般違法行為。

　第五條　設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負責查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復雜的違法行為。

　第六條　省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復雜的違法行為。

　第七條　以上管轄權的具體分工由各省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。

　第八條　衛(wèi)生部負責查處全國范圍內(nèi)違反條例的重大、復雜的違法行為。

　第九條　衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的，應當及時移送有管轄權的衛(wèi)生行政部門；發(fā)現(xiàn)當事人有在其他地區(qū)違法行為的，應當及時將有關情況通報有關的衛(wèi)生行政部門。

　第十條　衛(wèi)生行政部門之間因管轄權發(fā)生爭議的，由爭議雙方協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的，由上一級衛(wèi)生行政部門指定管轄。

　第十一條　需要移送的案件，由移送的衛(wèi)生行政部門填寫《違法案件移送書》（附表１）。
　　受移送的衛(wèi)生行政部門應當將案件查處結果函告移送的衛(wèi)生行政部門。

　　　　　　　　　　　　 第三章　受理與立案

　第十二條　衛(wèi)生行政部門受理下列來源的案件：
　?。ㄒ唬┰卺t(yī)療機構監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；
　　（二）上級部門交辦或者有關單位移送的；
　　（三）舉報有據(jù)的。
　　受理案件的衛(wèi)生行政部門，應當填寫《案件受理登記表》（附表２）。

　第十三條　經(jīng)初步調查，認為應予立案的，經(jīng)辦人必須填寫《立案申請書》（附表３）。報衛(wèi)生行政部門主管領導審批，并將批準立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦。
　　衛(wèi)生行政部門主管領導應在接到《立案申請書》后七日內(nèi)做出是否批準立案的決定。

　　　　　　　　　　　　 第四章　調查與取證

　第十四條　衛(wèi)生行政部門對已經(jīng)批準立案的案件，應當由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機構監(jiān)督員組成的案件處理小組。案件處理小組的成員，應當是三人以上的單數(shù)。
　　案件處理小組的成員稱承辦人。

　第十五條　承辦人認為自己與本案有利害關系的，應當申請回避，當事人也有權要求他們回避。
　　承辦人的回避，由衛(wèi)生行政部門主管領導決定。
　　對承辦人的回避作出決定前，承辦人不能停止對案件的調查工作。

　第十六條　案件的調查和取證，必須有兩名以上承辦人參加，并向被調查人和被取證人出示有關證件。
　　現(xiàn)場調查應做好現(xiàn)場調查筆錄（附表４）。

　第十七條　衛(wèi)生行政部門向有關單位和個人調查和取證，有關單位和個人不得拒絕。

　第十八條　調取的證據(jù)應當是原件、原物。調取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位和個人在復制品、照片等物件上加蓋印章，并注明“與原件相同”字樣或文字說明。

　第十九條　承辦人在調查過程中發(fā)現(xiàn)的違反條例的行為，均要當場取證。

　第二十條　凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人的陳述、鑒定結論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等，為定案證據(jù)。

　　　　　　　　　　　　 第五章　定案與送達

　第二十一條　調查結束后，承辦人應寫出案件調查報告。內(nèi)容包括案由、案情、違法事實、處理意見等。需要作出行政處罰的，填寫《行政處罰意見書》（附表５）報衛(wèi)生行政部門主管領導審批；重大、復雜案件的行政處罰，由衛(wèi)生行政部門辦公會議審議。
　　衛(wèi)生行政部門主管領導或辦公會議應在接到案件調查報告、《行政處罰意見書》后十日內(nèi)作出具體決定。

　第二十二條　作出行政處罰決定后，由承辦人填寫《行政處罰決定通知書》（附表６），并送達被處罰單位或個人簽收。
　　被處罰單位法定代表人或主要負責人不在的，交該單位其他負責人或收發(fā)管理人員簽收；被處罰個人不在的，交其同住成年家屬簽收。

　第二十三條　拒收《行政處罰決定通知書》的，承辦人應邀請有關人員到場并說明情況，在《行政處罰決定通知書送達回執(zhí)》（附表７）上注明拒收事由和日期，由承辦人、見證人簽名（蓋章），將《行政處罰決定通知書》留在被處罰單位或個人處，即視為送達。

　第二十四條　直接送達有困難的，可用掛號郵寄送達，當事人的郵件簽收日期即為送達日期。

　第二十五條　對事實清楚、情節(jié)簡單的輕微違法行為，可現(xiàn)場給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書》，對收到的罰沒款和沒收物品，必須向當事人開具收據(jù)。
　　實施現(xiàn)場處罰的經(jīng)辦人，應在三日內(nèi)以書面形式將處罰對象、主要違法事實及證據(jù)、現(xiàn)場筆錄、適用的法規(guī)條款、處罰等情況，報告衛(wèi)生行政部門主管領導。

　　　　　　　　　　第六章　沒收財物和罰款的處理

　第二十六條　罰款和沒收的財物全部上交國庫。

　第二十七條　沒收的藥品和器械，必須填寫《沒收藥品器械憑證》（附表８）。

　第二十八條　沒收的假劣藥品和偽劣器械應就地銷毀，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)行。在實施銷毀前必須進行現(xiàn)場驗收，核實實物品種和數(shù)量，并填寫《銷毀藥品器械憑證》（附表９），由到場單位代表和當事人共同簽字，同時做好影像和現(xiàn)場記錄等。

　第二十九條　處理沒收藥品、器械支付的一切費用，由被處罰單位或個人支付。

　　　　　　　　　　　　　　第七章　結案

　第三十條　違法案件查處完畢，填寫《行政處罰結案表》（附表１０），按國家檔案管理規(guī)定存檔?！缎姓幜P結案表》應逐級上報，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門于每年二月底前報衛(wèi)生部。

　　　　　　　　　　　　　　第八章　附則

　第三十一條　本規(guī)定的解釋權在衛(wèi)生部。

　第三十二條　本規(guī)定自１９９４年９月１日起施行。

　附表１　　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　　　　 違法案件移送書

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)移字（?。┑凇　√?br/>━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：

　　我們受理了　　　　　　　一案，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定，該案不屬
于我機關管轄，現(xiàn)移送給你單位進行審理。案件處理結果請函告我廳（局）備查。


　　附：案情簡介及有關材料


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日

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注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被移送單位，第三聯(lián)隨案存檔

　附表２　　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　　　　 案件受理登記表

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案件來源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　受理時間＿＿＿年＿月＿日
姓名＿＿＿＿＿＿　單位或住址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
電話＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　郵　編＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　地　址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
內(nèi)容：



處理意見：




　　　領導簽字：＿＿＿＿＿＿＿＿＿　經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　　　　　　　年　月　日　　　　　　　　　年　月　日

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　附表３　　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　　　　　 立案申請書

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案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
案件來源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　受理日期＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
案由＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
立案依據(jù)：



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擬調查方案：



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
審批意見：



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　領導簽字：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

　附表４　　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　　　　　　調查筆錄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　共　頁第　頁
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
調查事由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
被調查人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　性別：＿＿＿＿＿＿　年齡：＿＿＿＿
職　　業(yè)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　與本案關系：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
工作單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
調查人：＿＿＿＿＿＿＿　單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
筆錄：








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注：被調查人、調查人應在調查筆錄末尾或修改處簽字，并加蓋單位公章。

　附表５　　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　　　　 行政處罰意見書

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案由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　案件來源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
經(jīng)濟性質：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表／負責人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　電話：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
主要違法事實：



　　上述事實已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定。
　　依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定，擬給予以下行政處罰：

───────────┬───────────┬────────────
簽發(fā)：　　　　　　　　│審核：　　　　　　　　│承辦人：
　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
　　　　　　年　月　日│　　　　　年　月　日　│　　　　年　月　日
───────────┴───────────┴────────────

　附表６　　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　　　 行政處罰決定通知書

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)罰字（　）第　　號
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
經(jīng)濟性質：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表／負責人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　電話：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
　　經(jīng)查，你單位有下列主要違法事實：



　　上述事實已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定。
　　依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定，現(xiàn)給予以下行政處罰：



　　如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起＿＿＿日內(nèi)依法申請復議或
者向人民法院起訴。逾期不履行處罰決定，又不申請復議或起訴的，將申請人民法
院強制執(zhí)行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被處罰單位（人），第三聯(lián)隨案存檔

　附表７　　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　 行政處罰決定通知書送達回執(zhí)

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
送達單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
送達文件＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
文件編號＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
送達方式＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　送達地點＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
簽發(fā)人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　簽發(fā)日期＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
送達人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　送達日期＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
收件人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　收件日期＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
備注






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注：本書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔

　附表８　　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　　　　沒收藥品器械憑證

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)沒字（?。┑凇　√?br/>━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：

　　根據(jù)（?。┬l(wèi)醫(yī)罰字（?。┑凇　√枴缎姓幜P決定通知書》的決定，對下列
藥品器械執(zhí)行沒收。




　　被沒收單位法人代表／或當事人（簽字）：
　　經(jīng)辦人員（簽字）：



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（公章）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被沒收單位（人），第三聯(lián)隨案存檔

　附表９　　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　　　　銷毀藥品器械憑證

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)銷字（　）第　　號
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：

　　根據(jù)（?。┬l(wèi)醫(yī)罰字（?。┑凇　√枴缎姓幜P決定通知書》的決定，對下列
假劣藥品／偽劣器械執(zhí)行監(jiān)督銷毀。



　　銷毀時間：　　　　　　銷毀地點：　　　　　　銷毀方式：
　　被銷毀單位法人代表或當事人簽字：
　　特邀參加人簽字：
　　經(jīng)辦人簽字：


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被銷毀單位（人），第三聯(lián)隨案存檔

　附表１０　　　　 中華人民共和國醫(yī)療機構監(jiān)督文書
　　　　　　　　　　　　　　 行政處罰結案表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ǎ┬l(wèi)醫(yī)結字（）第　號
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案　　　由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　案件來源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表／負責人：＿＿＿＿＿＿＿
案發(fā)日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日　　　　處罰日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
處罰文書號：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　結案日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
承辦人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　填寫人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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處罰內(nèi)容：




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執(zhí)行結果：



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執(zhí)行方式：１．自行履行　　　　　　　?。玻畯妥h結案
　　　　　３．訴訟結案　　　　　　　?。矗畯娭茍?zhí)行
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歸檔日期：　　　年　　月　　日　　　　檔案歸類：　　　　保存期限：
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注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)上報，第三聯(lián)隨案存檔