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衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)制度的通知
一、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品是指在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的中、西藥品和生物制品，包括：創(chuàng)制、仿制、分裝、包裝等的產(chǎn)品。
二、對(duì)臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)的要求和程序均按《藥品管理法》和《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定辦理。由我部進(jìn)口藥品專家審評(píng)辦公室具體承辦。
三、申請(qǐng)注冊(cè)的臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽上不得出現(xiàn)“中華民國(guó)”或“Ｒ．Ｏ．Ｃ．”等字樣及相關(guān)的徽標(biāo)。
四、注冊(cè)證式樣附后（見(jiàn)附件二），每個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證收取注冊(cè)審批費(fèi)８００美元。
對(duì)臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)制度自１９９３年６月１日起施行。
附件：（略）
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