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寧波
中華人民共和國(guó)藥典一九七七年版施行中一些具體問題的規(guī)定
?。ㄒ唬┓仓腥A人民共和國(guó)藥典（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)藥典）一九七七年版收載的藥品，自施行日起，有關(guān)生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和檢驗(yàn)等單位即按本版藥典規(guī)定進(jìn)行檢定，各該藥品的原規(guī)定同時(shí)停止執(zhí)行，對(duì)施行前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可按原來的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
?。ǘ┠撤N中草藥材與中國(guó)藥典一九七七年版規(guī)定的名稱相同而品種來源不同并在本省、市、自治區(qū)久已習(xí)用的，省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局可制訂地方標(biāo)準(zhǔn)。
（三）本版藥典未規(guī)定的中藥炮制等項(xiàng)目，按各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)的方法進(jìn)行生產(chǎn)。
?。ㄋ模┲谐伤幤访c藥典規(guī)定相同而處方不同，由藥品生產(chǎn)單位提出理由，報(bào)經(jīng)本省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局重新審批，并抄送藥典委員會(huì)核備。如用藥典規(guī)定的名稱，應(yīng)注明“××方”（指××省批準(zhǔn)的處方），以資區(qū)別。
?。ㄎ澹└魇?、市、自治區(qū)衛(wèi)生局在保證執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的原則下，對(duì)中國(guó)藥典一九七七年版收載藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可根據(jù)具體需要補(bǔ)充制訂以下規(guī)定：
1.根據(jù)生產(chǎn)、檢驗(yàn)和管理等需要，補(bǔ)充有關(guān)制劑的附加劑、穩(wěn)定劑、包衣等規(guī)定。
2.結(jié)合當(dāng)?shù)厣a(chǎn)實(shí)際，特別是工藝路線不同或生產(chǎn)工藝改變，增加必要的質(zhì)量控制項(xiàng)目。
3.根據(jù)臨床使用的需要，增加常用制劑的規(guī)格。
上述補(bǔ)充規(guī)定應(yīng)連同制訂說明抄送藥典委員會(huì)備案，同時(shí)抄送衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。
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尚軍港律師，碩士研究生學(xué)歷，河南言東方律師事務(wù)所專職律師，河南金鷺特種養(yǎng)殖股份有限公司法律顧問，曾服務(wù)于河南省政府法制辦公室，是鄭州市中級(jí)人民法院、河南省婦女聯(lián)合會(huì)、鄭州市婦女聯(lián)合會(huì)常駐值班律師。主要擅長(zhǎng)領(lǐng)域：合同糾紛、交通事故糾紛、民間借貸糾紛、房屋買賣糾紛、婚姻家庭糾紛、侵權(quán)糾紛。
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