??? 根據(jù)國務(wù)院國發(fā)（１９８５）６２號文批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部《關(guān)于衛(wèi)生工作改革若干政策問題報告》，對藥品審批和藥品檢驗等都要收取一定的成本費的規(guī)定。經(jīng)反復(fù)測算和征求各方意見，并參照國際慣例，重新調(diào)整制定了《藥品審批監(jiān)督檢驗收費標準》。經(jīng)財政部會簽和國家物價局審查同意，并征求了國家醫(yī)藥管理局意見，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
　　

??? 所收費用列入預(yù)算內(nèi)管理，作為自動增加撥款，用于藥品審批工作和發(fā)展藥品監(jiān)督檢驗事業(yè)。
　　

??? 藥品審批監(jiān)督檢驗收費標準
　　

一、新藥臨床研究、生產(chǎn)審批費和由試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審批費收取標準：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

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　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　　　項　目｜　臨床研究審批費?。　∩a(chǎn)審批費　　?。　　　　　。?br/>　　　　　　　｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式｜頒發(fā)新
　　　類　別?。〕鯇彙。?fù)審?。〕鯇彙。?fù)審　　｜　生產(chǎn)審批費｜藥證書
　?。?br/>　　第一、二類｜?。罚埃埃保埃埃埃矗常埃埃保玻埃埃埃。玻埃埃啊。?br/>　?。?br/>　　第　三　類｜?。叮埃埃。罚埃埃玻罚埃埃。福埃埃埃　　　　。担?br/>　?。?br/>　　第四、五類｜１０００｜　—　?。玻担埃埃矗担埃啊。　　　　。?br/>　?。?br/>　　

注：新藥審批收費按１個原料藥品或１個制劑為１個品種計收。每增加１種制劑，則按相應(yīng)類別增收
　　

２０％審批費用。

　　二、《中華人民共和國藥典》、《衛(wèi)生部藥品標準》已收載品種生產(chǎn)的審批收費標準，按新藥第四、五類生產(chǎn)審批初審費的１０％收取；省、自治區(qū)、直轄市藥品標準已收載品種生產(chǎn)的審批收費標準，按新藥第四、五類生產(chǎn)審批初審費的２０％收取。

　　三、藥品委托檢驗收費標準
　　

　　　?。ㄒ唬┤珯z

　　　?。保股仡?br/>

　　　　　　?。ǎ保┰?、注射劑　　?。常埃霸?br/>

　　　　　　?。ǎ玻┢渌苿　　　　。保福霸?br/>

　　　?。玻瘜W(xué)藥品類

　　　　　　（１）原料、注射劑　　　　２００元

　　　　　?。ǎ玻┢渌苿　　　　　。保玻霸?br/>

　　　　注：片劑、膠囊含量均勻度測定按單項檢驗收

　　費標準收取。

　　　　３．中藥材、成藥、制劑　　　?。保埃霸?br/>

　　　　４．生化藥品

　　　?。ǎ保┘最悾喊ㄒ葝u素、絨促性素、促皮質(zhì)素、尿激酶、水解蛋白注射液、肝素

　　鈉等３２０元

　　　?。ǎ玻┮翌悾喊ㄆ咸烟撬徜R鈉、魚精蛋白、乳酶生、玻璃酸酶、細胞色素Ｃ等２

　?。矗霸?br/>

　　　　（３）丙類：包括催產(chǎn)素、胃酶、胰酶、淀粉酶１００元

　　　?。担褐破?、代血漿２８０元

　　　?。叮派湫运幤?br/>

　　　　　　?。ǎ保┳⑸湟骸　　　　。保担霸?br/>

　　　　　　　（２）發(fā)生器　　　　?。保担霸?br/>

　　　　　　?。ǎ常┌l(fā)生器配套藥盒　?。矗霸?br/>

　　　?。ǘ﹩雾棛z驗

　　　?。保葝u素效價測定　　　　　　２３０元

　　　?。玻q促性素效價測定　　　　　２３０元

　　　?。常倨べ|(zhì)素效價測定　　　　?。保福霸?br/>

　　　　４．洋地黃效價測定　　　　　?。保担霸?br/>

　　　?。担s宮素效價測定　　　　　?。保保霸?br/>

　　　?。叮嗡剽c效價測定　　　　　?。保埃霸?br/>

　　　　７．魚精蛋白效價測定　　　　?。保埃霸?br/>

　　　?。福L效胰島素延緩作用檢查　?。常担霸?br/>

　　　?。梗码戏测c明毒力、療效試驗?。保担霸?br/>

　　　　１０．葡萄糖酸銻鈉毒力試驗　　?。福霸?br/>

　　　　１１．熱原檢查　　　　　　　?。保担霸?br/>

　　　?。ㄈ鐬檫吘壆a(chǎn)品或血液制品、放射性藥品的熱原

　　檢查，費用酌情另加）

　　　?。保玻^敏試驗　　　　　　　?。保担霸?br/>

　　　?。保常龎夯蚪祲何镔|(zhì)檢查　　?。保埃霸?br/>

　　　?。保矗踩囼灐　　　　　　　　。担霸?br/>

　　　?。保担疅o菌檢查　　　　　　　　?。担霸?br/>

　　　?。保叮咕匦r測定　　　　　?。叮霸?br/>

　　　　１７．衛(wèi)生學(xué)檢查　　　　　　　?。福霸?br/>

　　　　１８．紫外吸收（含紫外鑒別）　?。叮霸?br/>

　　　?。保梗t外吸收　　　　　　　　　５０元

　　　?。玻埃⒘考t外　　　　　　　　　５０元

　　　?。玻保舛葴y定（含分光檢驗）　５０元

　　　?。玻玻游铡　　　　　　　　。担霸?br/>

　　　?。玻常邏阂合唷　　　　　　　。保埃霸?br/>

　　　?。玻矗畾庀嗌V　　　　　　　　?。叮霸?br/>

　　　?。玻担媚茏V測定　　　　　　　?。常霸?br/>

　　　　２６．放射性濃度　　　　　　　?。保翟?br/>

　　　?。玻罚胨テ跍y定　　　　　　　?。担霸?br/>

　　　?。玻福呕兌取　　　　　　　　。玻翟?br/>

　　　?。玻梗z體顆粒檢查　　　　　　　５０元

　　　?。常埃ㄊ戏ㄋ譁y定　　　　　?。叮霸?br/>

　　　?。常保繙y定　　　　　　　　?。叮霸?br/>

　　　　３２．熔點測定　　　　　　　　?。玻霸?br/>

　　　?。常常b別（每項）　　　　　　?。玻霸?br/>

　　　　３４．檢查（每項）　　　　　　?。常霸?br/>

　　　?。常担疅晒夥止狻　　　　　　　　。矗翟?br/>

　　　?。常叮訏呙琛　　　　　　　　。担霸?br/>

　　　?。常罚顭岱治觥　　　　　　　　。叮霸?br/>

　　　?。常福尫哦取　　　　　　　　　。罚翟?br/>

　　　?。常梗肿恿繙y定　　　　　　　１００元

　　　?。矗埃兴幮誀铒@微鑒別　　　　　３０元

　　　?。矗保椎鞍鬃冃缘鞍诇y定　　　１００元

　　　?。矗玻褐破罚龋拢樱粒菣z查　?。玻翟?br/>

　　　　　　?。ㄓ眠M口藥盒　　　　　１２０元）

　　　?。矗常畠龈扇搜獫{保存質(zhì)量試驗　?。矗霸?br/>

　　　?。矗矗褐破贩€(wěn)定性試驗　　　?。常霸?br/>

　　　?。矗担褐破烦蚊鞫仍囼灐　　　。玻霸?br/>

　　　　４６．急性毒性試驗　?。保埃啊玻埃霸?br/>

　　　?。矗罚瑒?、膠囊含量均勻度測定

　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。担埃霸?br/>

　　　?。矗福筝斠何⒘z查　　　　　１５０元

　　　　注：凡未列入本收費標準中的特殊項目（如使用高級精密儀器、特殊試劑等）可參

　　照上述項目收費標準收費。

　　　　四、藥品抽檢合格者不收取費用。抽檢不合格者收取檢驗費，并按《中華人民共和

　　國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定進行處罰。

　　　　五、中西藥品新藥技術(shù)復(fù)核審查檢驗收費標準：

　　一類?。叮埃啊福埃霸《悺　　　。担埃啊罚埃霸?br/>

　　三類?。常埃啊担埃霸∷念?、五類?。玻埃啊常埃霸?br/>　　

　　六、進口藥品檢驗收費標準

　　　　（一）有質(zhì)量標準或檢驗資料的

　　　?。保股仡?br/>

　　　　　?。ǎ保┰?、注射劑　　　?。叮埃霸?br/>

　　　　　　（２）其他制劑　　　　　?。玻担霸?br/>

　　　　２．化學(xué)藥品類

　　　　　?。ǎ保┰?、注射劑　　　　３００元

　　　　　?。ǎ玻┢渌苿　　　　　。保福霸?br/>

　　　?。常兴幉?、成藥、制劑　　　?。保担霸?br/>

　　　　４．生化藥品類　　　?。保担啊矗福霸?br/>

　　　　５．血液制品、代血漿　　　　?。矗玻霸?br/>

　　　　６．放射性藥品

　　　　　?。ǎ保┳⑸湟骸　　　　　　。玻埃霸?br/>

　　　　　?。ǎ玻┌l(fā)生器　　　　　　　２００元

　　　　　?。ǎ常┌l(fā)生器配套藥盒　　　　６０元

　　　?。ǘz驗資料尚不能控制質(zhì)量，根據(jù)藥品性質(zhì)，

　　需要增加檢驗項目另收檢驗費

　　　　１．含量測定　　　　?。保担啊玻埃霸?br/>

　　　　２．檢查（每項）　　　　?。矗啊叮霸?br/>

　　　?。常b別（每項）　　　　　２０—５０元

　　　?。矗锢沓?shù)　　　　　　　２０—４０元

?

?

　?。ㄈo質(zhì)量標準或檢驗資料，但有處方能根據(jù)處方及藥品性質(zhì)進行檢驗的，按上述（一）項下藥品分類增

收５０％。

　?。ㄋ模┦褂酶呒壘軆x器、檢驗方法復(fù)雜、費工、費料、費大量動物者，酌情另加。

　?。ㄎ澹┻M口抽樣，每個樣品按進口總值５‰收費；不滿１０元者，按１０元收。

　?。┤缧枞ネ獾爻闃樱鶕?jù)所需開支，酌情加收抽樣費。

　　七、出口藥品檢驗按藥品委托檢驗項目收費標準收。

　　八、中外合資制藥企業(yè)藥品檢驗費按國內(nèi)企業(yè)收費標準收取。

　　九、對已生產(chǎn)的藥品進行注冊登記，按以下標準收取手續(xù)費：

　?。保a(chǎn)企業(yè)：每個品種２０元。

　?。玻t(yī)院制劑：每個品種２元。

　　十、首次進口藥品審批手續(xù)收費標準，每個品種按５０元收取。