各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作，保證資質(zhì)審定工作的公正、公平、公開，根據(jù)《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》的規(guī)定，現(xiàn)印發(fā)《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序》，請遵照執(zhí)行。

　　衛(wèi)生部指定以下單位承擔衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定的受理和技術(shù)評估工作。自2003年6月1日起受理以下資質(zhì)的申請。各地的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序可參照執(zhí)行。

　　一、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價甲級資質(zhì)

　　1、受理單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心

　　地址：北京市東城區(qū)交道口北三條32號

　　郵編：100007

　　咨詢電話：010-64047878轉(zhuǎn)2160

　　2、技術(shù)評估單位：

　?。?）中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所（職業(yè)衛(wèi)生）

　　地址：北京市宣武區(qū)南緯路29號

　　郵編：100050

　　咨詢電話：010-63040705

　?。?）中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所（放射防護）

　　地址：北京市西城區(qū)新康街2號

　　郵編：100088

　　咨詢電話：010-62389943

　　二、化學品毒性鑒定資質(zhì)

　　受理單位和技術(shù)評估單位為中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所（聯(lián)系方式同上）。

　　三、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)

　　受理單位和技術(shù)評估單位為中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所（聯(lián)系方式同上）。

　　附件：衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序


二○○三年四月十四日



衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序

　　一、 申報與受理

　　第一條 申請單位申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)時，應(yīng)向衛(wèi)生部指定的受理單位提交下列資料：

　　1、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表；

　　2、法人資格證明材料（復(fù)印件）；

　　3、申請單位簡介；

　　4、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系文件；

　　5、主要技術(shù)人員名單及簡介；

　　6、實驗室有關(guān)資料；

　　7、相關(guān)儀器設(shè)備清單；

　　8、曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報告。

　　申請資料的調(diào)整，以申請受理部門的要求為準。

　　第二條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表》（附件1）可向衛(wèi)生部指定的受理單位索取或從衛(wèi)生部網(wǎng)站下載（網(wǎng)址：http://www.moh.gov.cn）。所有申請資料應(yīng)一式三份，其中原件1份，復(fù)印件1份、電子版1份。

　　第三條 申請資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字，英文使用12號字）。申報的各項內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。所有申請資料原件應(yīng)加蓋申請單位公章。

　　申請資料的復(fù)印件應(yīng)當清楚并與原件完全一致。

　　第四條 受理單位對申請資料核對無誤后，由資料接收者在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定資料接收單》（附件2）簽字，一式兩份并加蓋公章，一份交申請單位，另一份存檔備查。

　　第五條 受理單位應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對申請資料的合法性、完整性和規(guī)范性進行審核，提出書面審核意見，并由審核和復(fù)核者簽字。

　　對符合受理要求的，受理單位應(yīng)及時與技術(shù)評估單位聯(lián)系，以確定現(xiàn)場評審日期。并在15日內(nèi)向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定申請受理通知書》。受理通知書一式三份，一份交申請單位，一份報衛(wèi)生部，一份歸入檔案備查。受理通知書應(yīng)加蓋公章。

　　不符合受理要求的，受理單位應(yīng)向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請未予受理通知書》（附件3）。未予受理通知書應(yīng)寫明不受理原因，并加蓋公章。未予受理通知書一式三份，一份交申請單位，一份報衛(wèi)生部，一份歸入檔案備查。

　　第六條 受理單位應(yīng)在受理之日起的5個工作日內(nèi)，將申請資料（復(fù)印件）及受理通知書（復(fù)印件）轉(zhuǎn)衛(wèi)生部指定的技術(shù)評估單位。

　　二、　技術(shù)評估

　　第七條 技術(shù)評估單位應(yīng)當在收到受理單位有關(guān)申請資料后，在15天內(nèi)組成5人或7人的專家組，對申請單位進行技術(shù)評估。專家組的專家由衛(wèi)生部從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)熘谐槿?。技術(shù)評估包括申請資料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。

　　第八條 現(xiàn)場考核程序和內(nèi)容：

　　1、與申請認證單位接洽，安排技術(shù)評估日程；

　　2、聽取法人或相關(guān)負責人匯報機構(gòu)資質(zhì)申請的基本情況；

　　3、聽取技術(shù)負責人匯報技術(shù)方面情況；

　　4、按樣品交接程序交接考核樣品；

　　5、筆試；

　　6、核查有關(guān)的規(guī)章制度、質(zhì)量手冊、操作程序、檔案資料和相關(guān)資料；

　　7、查驗有關(guān)設(shè)施、儀器設(shè)備、工作場所；

　　8、現(xiàn)場操作考核；

　　9、收取考核樣品檢測報告；

　　10、專家組討論評審意見，并進行投票，做出現(xiàn)場考核結(jié)論，填寫技術(shù)評估表；

　　11、向申請單位反饋現(xiàn)場考核意見及建議；

　　12、聽取申請單位對現(xiàn)場考核結(jié)果的意見及解釋、說明；

　　13、對有爭議的問題，必要時進行復(fù)核。

　　第九條 技術(shù)評估單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定，在60天內(nèi)完成對申請單位的資料技術(shù)審查和現(xiàn)場考核，并完成技術(shù)評估報告，技術(shù)評估報告應(yīng)由考評專家組全體專家簽字。

　　第十條 技術(shù)評估單位應(yīng)在結(jié)束現(xiàn)場考核之日起5個工作日內(nèi)將考核原始記錄、技術(shù)評估報告及有關(guān)資料移交受理單位。

　　三、 報批和批準

　　第十一條 受理單位應(yīng)在接到技術(shù)評估報告之日起15日內(nèi)完成對技術(shù)評估程序?qū)徍撕图夹g(shù)評估意見的匯總，做出綜合性審核結(jié)論，上報衛(wèi)生部審批。

　　審核結(jié)論分為建議批準、建議整改后批準、建議不批準。

　　第十二條 衛(wèi)生部在收到上報資料之日起15日內(nèi)，做出是否批準的決定。

　　第十三條 對于通過衛(wèi)生部資質(zhì)審定的申請單位，受理單位在接到衛(wèi)生部的批復(fù)意見之日起10個工作日內(nèi)，完成證書的印制工作，并通知申請單位領(lǐng)取證書，有關(guān)文件復(fù)印件歸入檔案備查。

　　第十四條 申請單位憑“衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書”、申請單位介紹信、領(lǐng)取人身份證領(lǐng)取職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書。領(lǐng)取證書時，申請單位應(yīng)將“職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書”交回受理單位，并在資質(zhì)證書發(fā)放登記表上簽字。

　　第十五條 未通過衛(wèi)生部資質(zhì)審定的申請單位，受理單位應(yīng)在接到衛(wèi)生部的批復(fù)意見之日起10個工作日內(nèi)，將“衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)不予批準通知書”通知申請單位。

　　申請單位對衛(wèi)生部不予批準結(jié)論有異議的，可自收到通知書之日起15日內(nèi)書面向受理單位提出復(fù)核申請，逾期不予受理。

　　第十六條 對于整改后批準的申請單位，受理單位應(yīng)在接到衛(wèi)生部的批復(fù)意見后10個工作日內(nèi)，將《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請單位整改意見通知書》（附件4）通知申請單位。

　　第十七條 申請單位應(yīng)在接到《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)整改意見通知書》之日起三個月內(nèi)，按照要求進行整改，并向受理單位提交整改報告。

　　第十八條 受理單位應(yīng)在接到整改報告之日起的15個工作日內(nèi)完成審核。必要時，可按照本程序第六至第十條的規(guī)定，進行現(xiàn)場審核。對于整改合格的，提出審核意見，報衛(wèi)生部，衛(wèi)生部應(yīng)在15日內(nèi)做出批復(fù)意見。對于整改不合格的，按未通過資質(zhì)審定辦理。

　　四、 其 他

　　第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)變更資質(zhì)證書的，應(yīng)向受理單位提出書面申請，并附《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》原件。申請資料具體要求如下：

　　單位名稱、地址變更（包括自身變更、合并等）：憑當?shù)貦C構(gòu)編制部門或工商行政管理部門出具的證明文件。

　　法定代表人變更：憑單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定復(fù)印件。

　　第二十條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當向受理單位申請續(xù)展?！堵殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)續(xù)展申請表》見附件5。

　　第二十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》批準之日起每屆滿一年前一個月向受理單位提出年檢申請?！堵殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)年檢申請表》見附件6。衛(wèi)生部應(yīng)在收到年檢申請后30日內(nèi)做出年檢是否合格的決定。

　　第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定過程所發(fā)生的費用，由申請單位承擔。