各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局:
為了加強(qiáng)對放射源的監(jiān)督管理,促進(jìn)安全生產(chǎn),保護(hù)廣大人民群眾的健康和維護(hù)社會安定,我部按照2001年放射衛(wèi)生抽查計(jì),于2001年4至8月組織開展了對生產(chǎn)、銷售放射源和含放射源裝置單位的監(jiān)督抽查,并針對小型放射源丟失、被盜現(xiàn)象,對全國煤炭和水泥加工行業(yè)應(yīng)用放射源的衛(wèi)生防護(hù)狀況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。此外,為整頓和規(guī)范醫(yī)療市場秩序,提高大型醫(yī)療設(shè)備診斷質(zhì)量,在組織開展大型醫(yī)用設(shè)備CT機(jī)應(yīng)用質(zhì)量檢測、評審的基礎(chǔ)上,對二手CT機(jī)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下:
一、監(jiān)督抽查結(jié)果
?。ㄒ唬┓派湓闯椴榻Y(jié)果
1、本次對生產(chǎn)、銷售放射源及含放射源裝置單位的抽查重點(diǎn)是持證情況、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明以及查驗(yàn)購貨方的許可證明情況。據(jù)對26個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的抽查結(jié)果統(tǒng)計(jì),生產(chǎn)、銷售放射源及含放射源裝置單位共有287家,抽查221家,191家持有《放射性同位素工作許可證》,持證率為86.4%;產(chǎn)品有檢驗(yàn)合格證明的133家,占被查生產(chǎn)、銷售單位的60.2%;向購買方索要許可證明的有132家,占59.7%.放射源及含放射源裝置生產(chǎn)、銷售單位檢查情況見附表1.
2、對煤炭和水泥加工行業(yè)應(yīng)用放射源的衛(wèi)生防護(hù)狀況的監(jiān)督檢查內(nèi)容是選擇持證情況、工作場所警示標(biāo)志、閑置放射源處理及檔案資料管理。在抽查的1451家單位中,無放射工作許可證的362家,占24.9%;放射性工作場所無警示標(biāo)志的451家,占31.1%;閑置放射源處理不符合要求的181家,占12.5%;無放射源檔案資料的248家,占17.1%.水泥生產(chǎn)行業(yè)無放射工作許可證使用放射源、無警示標(biāo)志、無檔案資料、閑置源處理不當(dāng)?shù)葐栴}尤為突出。對上述違法行為給予警告并限期改進(jìn)的295家,占抽查總數(shù)的20.3%;停工或停業(yè)整頓10家,占0.6% ;罰款6家,占0.4%. 水泥生產(chǎn)和煤炭生產(chǎn)加工行業(yè)放射源防護(hù)抽查情況見附表2、附表3.
?。ǘ┒諧T機(jī)專項(xiàng)檢查結(jié)果
據(jù)29個(gè)省、自治區(qū)、直轄市報(bào)送的二手CT機(jī)專項(xiàng)監(jiān)督檢查及復(fù)檢淘汰情況(山東、河北2省未報(bào)告復(fù)檢淘汰情況)的結(jié)果表明,全國有二手CT機(jī)1821臺,約占CT機(jī)總數(shù)的二分之一。少數(shù)省份二手CT機(jī)所占比例達(dá)到本省CT機(jī)總數(shù)的三分之二。據(jù)對26個(gè)省、自治區(qū)、直轄市1558臺二手CT機(jī)持證檢查結(jié)果統(tǒng)計(jì),無大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的有1232臺,占79.1%;無大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用許可證的721臺,占46.3%;無大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員合格證的608臺,占39.0%;無射線裝置工作許可證的357臺,占23.0%.二手CT機(jī)持證情況見附表4.
另據(jù)對26個(gè)省、自治區(qū)、直轄市二手CT機(jī)應(yīng)用質(zhì)量檢查結(jié)果統(tǒng)計(jì),初次檢測并經(jīng)簡單維修調(diào)試后仍不合格的有246臺,占受檢CT機(jī)的15.8%.因復(fù)檢不合格、設(shè)備更新或?qū)傩l(wèi)生部明令淘汰機(jī)型等原因共淘汰CT機(jī)179臺,占受檢CT機(jī)的11.5%,其中,報(bào)廢并已拆除76臺,責(zé)令淘汰并限期拆除62臺 ,封存停用25臺,另有16臺因拒絕檢查等原因尚未處理。
二、存在的主要問題
?。ㄒ唬┓派湓捶雷o(hù)安全存在的問題
從檢查情況看,放射源和含放射源裝置的生產(chǎn)、銷售單位違法銷售放射源問題突出,水泥和煤炭加工行業(yè)放射源防護(hù)與安全管理問題嚴(yán)重。
1、放射源安全保管存在明顯隱患。1451家使用含放射源儀器設(shè)備的水泥和煤炭加工單位中,無許可證者占24.9%,無警示標(biāo)志者占31.1%,248家甚至沒有任何檔案資料。在一無管理、二無標(biāo)志可辨、三無資料可查的情況下,放射源隨時(shí)都有可能被盜而失去控制,造成放射事故。此外,全國尚有1萬多枚閑置的放射源,由于使用單位無力支付高額收貯費(fèi)用,有的仍裝在生產(chǎn)線上,有的放在本單位倉庫中,還有少數(shù)埋在地下,存在極大的安全隱患。
2、放射源及含放射源裝置違法銷售屢禁不止。國家明文規(guī)定訂購、銷售放射源只能在有許可證件的單位之間進(jìn)行,而一些銷售單位為了經(jīng)濟(jì)利益不向購買方索要許可證明,就隨意銷售放射源。這種現(xiàn)象在生產(chǎn)、銷售含放射源裝置的單位中尤為嚴(yán)重,221家銷售單位中多達(dá)59.7%的單位在銷售放射源或含放射源裝置時(shí)未向購貨方索要許可證明。
3、處罰力度明顯不夠。對于無證使用放射源這種較為嚴(yán)重的違法行為,僅有少數(shù)單位被罰款,多數(shù)為警告并限期改進(jìn),處罰力度明顯不夠,未起到警示和教育的作用。
(二)二手CT機(jī)存在的問題
1、二手CT機(jī)數(shù)量多,質(zhì)量差,影響診斷質(zhì)量。二手CT機(jī)數(shù)量占全部CT機(jī)的二分之一以上,部分二手CT機(jī)型已出廠近30年,部件老化、備件缺乏,主要性能指標(biāo)不合格,嚴(yán)重影響診斷質(zhì)量。雖然衛(wèi)生部43號令規(guī)定對CT機(jī)實(shí)行配置管理,但二手CT機(jī)數(shù)量有增無減,甚至出現(xiàn)了“三手”、“四手”機(jī)。
2、片面追求經(jīng)濟(jì)效益,缺乏有效的質(zhì)量保證措施。二手CT機(jī)經(jīng)多年使用,需要經(jīng)常進(jìn)行維修,更換部件,維修后必須進(jìn)行全面檢測調(diào)試,在各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到要求后方可正式使用,但是大部分使用單位未能做到。檢查中發(fā)現(xiàn)不少二手CT機(jī)的空間分辨力、低對比度分辨力等主要指標(biāo)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求或處于合格邊沿狀態(tài)。此外,部分基層醫(yī)院片面追求經(jīng)濟(jì)效益,長時(shí)間不更換沖洗藥液,嚴(yán)重影響照片質(zhì)量。
3、人員素質(zhì)有待提高,培訓(xùn)工作亟待加強(qiáng)。CT機(jī)是集影像學(xué)、放射物理、計(jì)算機(jī)技術(shù)等高新技術(shù)為一體的現(xiàn)代化診斷設(shè)備,對操作、維修人員要求較高,但是,縣級以下基層醫(yī)院普遍缺乏高素質(zhì)的操作人員和專職維修人員,多數(shù)操作人員不懂英文,只能按圖索驥,應(yīng)付操作。
三、下一步工作要求
2001年9月在貴陽召開的全國放射衛(wèi)生監(jiān)督工作會議,對今后放射衛(wèi)生監(jiān)督工作提出了具體要求。各級衛(wèi)生行政部門要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任,按照中編辦2000年19號文明確的衛(wèi)生行政部門關(guān)于放射源的監(jiān)管職責(zé)和貴陽會議的要求及工作部署,認(rèn)真抓好放射源安全防護(hù)工作。
(一)管好放射源的源頭。各地要針對放射源及含放射源儀器設(shè)備銷售單位中存在的問題,采取切實(shí)可行的措施,管住本地區(qū)的售源單位,售源單位較集中的省市應(yīng)考慮建立定期通報(bào)放射源銷售去向制度。對發(fā)現(xiàn)違法銷售放射源的行為要堅(jiān)決予以糾正,并依法懲處。因違法銷售造成放射事故的,應(yīng)按《放射事故管理規(guī)定》給予處罰,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(二)加強(qiáng)對放射源的監(jiān)督檢查,加大檢查頻次。放射源檢查應(yīng)著重閑置源的檢查,檢查放射源應(yīng)用單位安全管理制度建立及落實(shí)情況,確保閑置源的安全監(jiān)管。如發(fā)現(xiàn)問題,要采取有力的行政措施,限期整改并委派專人進(jìn)行動態(tài)監(jiān)督,直至問題得到解決。對于應(yīng)當(dāng)送貯的退役放射源,要督促使用單位按規(guī)定處理,不得自行掩埋或丟棄。
(三)做好大型醫(yī)用設(shè)備管理工作。醫(yī)用設(shè)備的管理直接關(guān)系到廣大群眾的健康權(quán)益,要納入到整頓和規(guī)范醫(yī)療市場的工作之中。各地要嚴(yán)把醫(yī)用設(shè)備準(zhǔn)入關(guān),把配置許可作為放射工作衛(wèi)生許可的前置條件,對沒有取得配置許可的,不得發(fā)放放射工作衛(wèi)生許可證。要加強(qiáng)發(fā)證之后的后續(xù)管理,對不符合應(yīng)用質(zhì)量要求的放射診斷、治療設(shè)備要立即予以封存停用。特別是我部已公布的淘汰機(jī)型的CT機(jī),要立即停用,予以拆除,不得出售、轉(zhuǎn)讓。衛(wèi)生部將于近期公布第二批淘汰CT機(jī)的型號,加快二手CT機(jī)的更新速度。
?。ㄋ模┙M織對γ探傷機(jī)的監(jiān)督檢查。自1998年以來,我部會同公安部已連續(xù)組織多次放射源的安全檢查,但仍有一些單位視國家法律、法規(guī)而不顧,監(jiān)督檢查流于形式。2001年9月,北京某公司發(fā)生了γ探傷機(jī)放射源脫落,致使數(shù)名職工受到超劑量照射的放射事故。為此,我部要求各地近期開展一次轄區(qū)內(nèi)γ探傷作業(yè)監(jiān)督檢查,對從事作業(yè)人員的資格進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)培訓(xùn),未經(jīng)健康體檢上崗的人員,要立即停止工作;對探傷設(shè)備固有的安全性進(jìn)行檢查,存有安全隱患或不符合防護(hù)條件的,要停止使用,進(jìn)行檢修;對管理混亂、放射源使用、存貯不符合防護(hù)要求的單位要限期整改,并監(jiān)督實(shí)施;對無放射工作許可證的單位要堅(jiān)決取締。
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