中國專利法第49條規(guī)定:“在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時,或者為了公共利益的目的,國務(wù)院專利行政部門可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可。”但具體到什么是“緊急狀態(tài)”、“非常情況”和“為了公共利益的目的”,現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章中都沒有明確的界定。
此次出臺的“辦法”第3條明確指出,在中國預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行,以及治療傳染病,屬于專利法第49條所述為了公共利益目的的行為;傳染病在中國的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機的,屬于專利法第49條所述的國家緊急狀態(tài)。
在上述情況下,“辦法”規(guī)定只要是國務(wù)院有關(guān)主管部門,就可以依據(jù)專利法第49條的規(guī)定,請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予實施該專利的強制許可。
WTO總理事會決議授權(quán)各國可以在特定情況下進口或者出口經(jīng)強制許可制造的藥品,對此該“辦法”也做出了相應(yīng)規(guī)定。
“辦法”第5條規(guī)定,在治療某種傳染病的藥品在中國被授予專利權(quán),而中國缺乏該藥品的生產(chǎn)能力的情況下,中國可以從世界貿(mào)易組織其他成員進口其專為解決中國公共健康經(jīng)強制許可而制造的專利藥品。
“辦法”第9條的規(guī)定,當其他國家需要進口治療某種傳染病的藥品并履行有關(guān)手續(xù)的情況下,中國可以頒發(fā)強制許可,以幫助這些國家解決公共健康問題。
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