湖南省實(shí)施《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》辦法

　　湖南省人民政府令

　　第259號

　　《湖南省實(shí)施<實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例>辦法》已經(jīng)于2012年2月21日省人民政府第104次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2012年5月1日起施行。

　　省長 徐守盛

　　2012年3月17日

　　第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物管理，保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展需要，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動物保種、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

　　第三條 實(shí)驗(yàn)動物管理，應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、加強(qiáng)監(jiān)督、有利于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究和應(yīng)用的原則。

　　鼓勵開發(fā)實(shí)驗(yàn)動物新品種、新品系，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

　　財(cái)政安排的科學(xué)技術(shù)經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)有一定數(shù)額用于支持實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究、新品種品系開發(fā)和質(zhì)量監(jiān)督。

　　第四條 省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門主管全省實(shí)驗(yàn)動物工作。

　　衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督管理、出入境檢驗(yàn)檢疫等部門，應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)管理工作。

　　第五條 從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人，應(yīng)當(dāng)依法取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證。使用實(shí)驗(yàn)動物的單位和個人，應(yīng)當(dāng)依法取得實(shí)驗(yàn)動物使用許可證。

　　省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的發(fā)放和管理。

　　第六條 申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備國家和省規(guī)定的條件。

　　省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人并說明理由。

　　第七條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證有效期為5年，期滿重新審查發(fā)證。

　　需要換領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期滿前6個月內(nèi)向省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門提出申請。省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)按照初次申請程序重新審核辦理。

　　第八條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證不得涂改、轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓或者出租。

　　第九條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證實(shí)行年檢制度。拒不接受年檢或者年檢未通過的，省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)注銷其實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證。

　　實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證年檢不得收費(fèi)。

　　第十條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者，應(yīng)當(dāng)保證實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的環(huán)境條件設(shè)施符合等級標(biāo)準(zhǔn)要求，并建立健全管理制度和操作規(guī)程，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)管理。

　　實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家規(guī)定配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的技術(shù)人員。

　　第十一條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的管理制度和操作規(guī)程，保證工作質(zhì)量，預(yù)防安全事故。

　　實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，保存時間不得少于5年。記錄人應(yīng)當(dāng)對記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　第十二條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者，應(yīng)當(dāng)組織從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員進(jìn)行上崗前健康檢查和年度健康檢查，并采取安全防護(hù)措施，保證其健康和安全。

　　對患有傳染性疾病不宜從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)換崗位。

　　第十三條 實(shí)驗(yàn)動物種子應(yīng)當(dāng)來源于國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或者國家認(rèn)可的種源單位。

　　為補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)動物種源、開發(fā)實(shí)驗(yàn)動物新品種品系或者科學(xué)研究，需要捕捉野生動物的，應(yīng)當(dāng)遵守野生動物保護(hù)和捕捉的法律規(guī)定，并在使用前進(jìn)行隔離檢疫。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　出國(境)人員從國(境)外帶回實(shí)驗(yàn)動物的，應(yīng)當(dāng)遵守動物進(jìn)口的法律規(guī)定，并在15日內(nèi)將種系名稱、遺傳背景資料、檢疫合格證明送省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門備案。

　　第十四條 實(shí)驗(yàn)動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級分類管理。

　　實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、經(jīng)營、實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置在不同區(qū)域。

　　不同品種、品系、質(zhì)量等級的實(shí)驗(yàn)動物，應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)環(huán)境條件下的不同場所、籠器具中飼養(yǎng)或者保存。

　　第十五條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)者、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測，保證質(zhì)量合格;向他人提供實(shí)驗(yàn)動物或者實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)出具質(zhì)量合格證。

　　第十六條 運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的交通工具和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合所運(yùn)實(shí)驗(yàn)動物的微生物環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

　　不同品種、品系、性別和質(zhì)量等級的實(shí)驗(yàn)動物，不得在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)。

　　第十七條 進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)使用品種、品系、質(zhì)量等級均符合實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡膶?shí)驗(yàn)動物，并在相應(yīng)環(huán)境條件下的場所中進(jìn)行。

　　同一間實(shí)驗(yàn)室不得同時進(jìn)行不同品種、品系、質(zhì)量等級或者互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)。

　　教學(xué)示范使用實(shí)驗(yàn)動物的，應(yīng)當(dāng)使用質(zhì)量合格的實(shí)驗(yàn)動物且在實(shí)驗(yàn)動物使用許可證規(guī)定的場所內(nèi)進(jìn)行，但在經(jīng)學(xué)校負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物管理工作的機(jī)構(gòu)認(rèn)可并保證公共衛(wèi)生安全的前提下，動物實(shí)驗(yàn)可以在實(shí)驗(yàn)動物使用許可證規(guī)定以外的場所進(jìn)行。

　　第十八條 鼓勵取得實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的單位和個人為其他單位和個人提供實(shí)驗(yàn)動物寄存、飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)等服務(wù)，實(shí)行資源共享。

　　提供動物實(shí)驗(yàn)服務(wù)的，雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面委托協(xié)議，并在被委托人實(shí)驗(yàn)設(shè)施內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)。未簽訂書面協(xié)議，或者在被委托人實(shí)驗(yàn)設(shè)施外進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的，實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予采信。

　　第十九條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物生物安全管理，保證實(shí)驗(yàn)動物不流出生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所。

　　病原體感染、染毒和放射性動物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在符合安全標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施內(nèi)進(jìn)行。

　　實(shí)驗(yàn)動物基因修飾研究，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)基因工程安全管理規(guī)定。

　　第二十條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者，應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)動物疫情應(yīng)急預(yù)案。

　　發(fā)生實(shí)驗(yàn)動物疫情，實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取隔離、消毒等有效措施控制疫情，防止疫情擴(kuò)散，并報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門或者動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門;發(fā)生人畜共患病疫情的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

　　第二十一條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定對實(shí)驗(yàn)動物尸體和廢棄物進(jìn)行無害化處理。

　　列入國家危險廢物名錄和接受病原體感染、染毒和放射性實(shí)驗(yàn)的動物尸體、固體廢棄物，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政部門申報(bào)，并交由危險廢物處理機(jī)構(gòu)處理。

　　實(shí)驗(yàn)后的實(shí)驗(yàn)動物禁止流入市場或者食用。

　　第二十二條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者，應(yīng)當(dāng)關(guān)愛實(shí)驗(yàn)動物，為實(shí)驗(yàn)動物提供清潔、舒適、安全的生活條件，不得虐待實(shí)驗(yàn)動物。

　　進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵循優(yōu)化、減少、替代的原則，在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的前提下，避免或者減輕實(shí)驗(yàn)動物的痛苦。

　　第二十三條 省人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門及其委托的市州、縣市區(qū)人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的日常監(jiān)督。

　　鼓勵公民、法人和其他組織舉報(bào)違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實(shí)驗(yàn)動物的行為。

　　第二十四條 縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門可以委托實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)測機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)動物及其飼料等相關(guān)產(chǎn)品、環(huán)境和設(shè)施進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。

　　實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)測應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)測機(jī)構(gòu)對出具的質(zhì)量監(jiān)測報(bào)告負(fù)責(zé)。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　第二十五條 申報(bào)科研課題、鑒定科研成果、檢驗(yàn)檢定產(chǎn)品需要進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)使用質(zhì)量合格的實(shí)驗(yàn)動物，并在相應(yīng)環(huán)境條件下的實(shí)驗(yàn)設(shè)施內(nèi)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序操作。不符合上述要求的，科研課題不予立項(xiàng)，科研成果不予鑒定，產(chǎn)品檢驗(yàn)檢定結(jié)果無效。

　　第二十六條 違反本辦法規(guī)定的，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章予以處罰。

　　第二十七條 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)督管理工作的部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán)的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第二十八條 本辦法自2012年5月1日起施行。

　　湖南省人民政府辦公廳

　　解讀

　　實(shí)驗(yàn)動物是由人工培育，符合特定規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，替代人類去進(jìn)行與生命健康息息相關(guān)的各種科學(xué)實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢定、環(huán)境監(jiān)測等事項(xiàng)的動物，廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、食品保健、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù)、商品檢驗(yàn)等科研生產(chǎn)及社會諸領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)動物管理工作的發(fā)展程度是反應(yīng)一個國家或者一個地區(qū)生命科學(xué)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。

　　為加強(qiáng)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物管理，保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，加快法制湖南建設(shè)步伐，經(jīng)反復(fù)調(diào)研和公眾聽證，《湖南省實(shí)施〈實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例〉辦法》(簡稱“辦法”)已經(jīng)2012年2月21日省人民政府第104次常務(wù)會議通過(省人民政府令第259號)，2012年5月1日開始施行。

　　“辦法”在國家《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》基礎(chǔ)上，更加明確地對實(shí)驗(yàn)動物許可證管理進(jìn)行了規(guī)定，對實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)和使用要求、從業(yè)人員資格、生物安全管理、動物福利等方面進(jìn)行了規(guī)定。還特別對教學(xué)用實(shí)驗(yàn)動物的管理進(jìn)行了規(guī)范，是一部較為完善和可操作的實(shí)驗(yàn)動物管理規(guī)章。

　　湖南正處于“四化兩型”建設(shè)的重要時期，發(fā)展以生物醫(yī)藥、環(huán)保節(jié)能產(chǎn)品為代表的戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)，以及推進(jìn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化等都離不開實(shí)驗(yàn)動物這個基礎(chǔ)條件平臺的支撐?！稗k法”的出臺，對加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物管理工作，提高生命科學(xué)研究數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)準(zhǔn)確率，提升產(chǎn)品的競爭力，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，保障人民群眾的生命安全，滿足我省科技進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展和對外開放的需要具有重要意義。