據(jù)中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報(bào)道,國家食藥監(jiān)總局今天(23日)宣布啟動(dòng)《藥品管理法》修訂,新法將明確藥品安全相關(guān)各方權(quán)利和責(zé)任,嚴(yán)懲重罰違法違規(guī)行為,全面提升藥品安全水平。
《藥品管理法》1985年正式實(shí)施,1998年啟動(dòng)第一輪修改,2001年正式頒布。施行12年至今,這部法律與現(xiàn)實(shí)不能接軌:當(dāng)前的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管沒有對(duì)應(yīng)的執(zhí)法依據(jù),藥品審批標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,不良反應(yīng)瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象不時(shí)發(fā)生,商業(yè)保險(xiǎn)和消費(fèi)者自我保護(hù)渠道不成熟。沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院教授武志昂表示,違法成本過低是現(xiàn)行法律的突出問題。
武志昂:我們?cè)诮?jīng)濟(jì)手段上應(yīng)該有點(diǎn)辦法,過去的藥品法覺得是搞搞玩的,非常便宜就可以犯錯(cuò)誤,誰都去犯錯(cuò)誤。經(jīng)濟(jì)處罰的屬性,任何法律出于需要都應(yīng)該有。藥品法在這個(gè)方面非常溫柔,這個(gè)問題要在新的法律里做清楚。
國務(wù)院法制辦教科文衛(wèi)司司長王振江認(rèn)為,將民事賠償引入《藥品管理法》,能極大提高法律的威懾力。
王振江:也可以思考一下怎么突出企業(yè)的民事責(zé)任。有時(shí)候罰了一堆,國有企業(yè)不怕罰的,國有企業(yè)就怕兩招,第一,抓人,第二,對(duì)老百姓來說,那就是賠。無論是民營的還是國有的,只要讓他賠償,這一條就把他治了。
對(duì)此,食藥監(jiān)管總局法制司司長徐景和表示,這一輪修法,一要細(xì)化,二要從嚴(yán)。
徐景和:實(shí)行最嚴(yán)格食品藥品監(jiān)管制度的要求,明確藥品安全相關(guān)各方權(quán)利和責(zé)任,堅(jiān)持依法從嚴(yán)治藥,強(qiáng)化藥品安全法律責(zé)任追究,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,全面提升藥品安全水平。
明年4月,食藥監(jiān)管總局將提交草案初稿;明年8月,新的《藥品管理法》將公開征求意見。
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