據(jù)了解,《辦法》包括總則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定、質(zhì)量管理、安全管理、監(jiān)督管理、附則等六章五十六條。?
《辦法》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件;并建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理,并建立質(zhì)量管理記錄,記錄至少保存期限為2年;加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。對(duì)未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)診療科目開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作、未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)、超出已登記的專(zhuān)業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。
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陸映青律師系浙江漢寧律師事務(wù)所主任,華東政法大學(xué)法律碩士,1994年通過(guò)全國(guó)統(tǒng)考獲得律師資格證書(shū),1997年開(kāi)始執(zhí)業(yè),至今已逾二十年,曾擔(dān)任企事業(yè)單位法律顧問(wèn)數(shù)十家,成功辦理各類(lèi)案件上千件,法學(xué)理論功底深厚,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,擅長(zhǎng)辦理房地產(chǎn)、建筑工程、合同、婚姻、繼承、損害賠償?shù)劝讣?,愿竭誠(chéng)為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)法律服務(wù)。
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