湖南省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) 湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例 　　湖南省第十一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告 　　 　　第22號(hào) 　　 　　《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2009年7月31日經(jīng)湖南省第十一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第九次會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2009年11月1日起施行。 　　 　　湖南省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) 　　 　　2009年7月31日 　　 　　第一章總則 　　 　　第一條為了加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。 　　 　　第二條本省行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用及監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本條例。 　　 　　第三條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任機(jī)制，統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作。 　　 　　省、設(shè)區(qū)的市、自治州、縣(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén))負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作；其他有關(guān)行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)依法做好藥品、醫(yī)療器械流通的相關(guān)監(jiān)督管理工作。 　　 　　鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作。 　　 　　第四條藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)保障其采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用的藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。 　　 　　第五條對(duì)在藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)督活動(dòng)中做出顯著成績(jī)的單位或者個(gè)人，縣級(jí)以上人民政府或者縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。 　　 　　第二章藥品流通 　　 　　第六條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照依法核準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用范圍，從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品；但是，采購(gòu)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。 　　 　　藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得向不具有法定資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位銷(xiāo)售藥品。 　　 　　第七條藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明購(gòu)貨單位名稱(chēng)、藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證，并加蓋印章。 　　 　　藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。 　　 　　第八條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位采購(gòu)藥品，應(yīng)當(dāng)索取、留存銷(xiāo)售憑證及國(guó)家規(guī)定的相關(guān)資料；對(duì)首次向其供貨的單位，還應(yīng)當(dāng)索取以下加蓋單位印章的資料存檔： 　　 　　(一)藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； 　　 　　(二)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)和藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件； 　　 　　(三)供貨單位藥品銷(xiāo)售委托書(shū)； 　　 　　(四)銷(xiāo)售人員有效身份證明復(fù)印件； 　　 　　(五)銷(xiāo)售憑證樣票。 　　 　　第九條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并按照國(guó)家規(guī)定建立采購(gòu)、驗(yàn)收記錄。銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄。 　　 　　藥品采購(gòu)、驗(yàn)收和銷(xiāo)售記錄，應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)銷(xiāo)日期等內(nèi)容。藥品驗(yàn)收記錄還應(yīng)當(dāng)注明驗(yàn)收質(zhì)量狀況和處理意見(jiàn)，并經(jīng)驗(yàn)收人員簽名確認(rèn)。 　　 　　藥品采購(gòu)、驗(yàn)收和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，并不得少于三年。 　　 　　第十條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位以及從事藥品物流業(yè)務(wù)的企業(yè)運(yùn)輸、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行，具備相應(yīng)的陰涼、冷藏、避光、通風(fēng)、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防塵、防鼠設(shè)施等條件及溫度、濕度控制設(shè)備，并建立藥品監(jiān)測(cè)、養(yǎng)護(hù)記錄。 　　 　　第十一條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥品的，應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分區(qū)域、分柜臺(tái)陳列，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。 第十二條藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治，不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的范圍。 　　 　　非藥品不得標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)，其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容。 　　 　　第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定配備和使用基本藥物。 　　 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)憑本單位醫(yī)師的處方?；颊咭筇峁┘堎|(zhì)處方的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須提供。 　　 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以郵寄、開(kāi)放式柜臺(tái)自選、試用等方式銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售藥品。 　　 　　第十四條藥品使用單位設(shè)置的藥房或者藥柜，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的人員、場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境以及保證患者用藥安全的其他條件，并遵守省人民政府有關(guān)主管部門(mén)制定的藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范。 　　 　　第十五條藥品零售企業(yè)和藥品使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合藥品的衛(wèi)生和質(zhì)量安全要求。 　　 　　藥品零售企業(yè)和藥品使用單位對(duì)最小包裝藥品拆零的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄，并將包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)保存至藥品銷(xiāo)售或者使用完畢。藥品拆零后的盛裝物或者包裝物表面應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、用法、用量、使用期限等內(nèi)容。 　　 　　第十六條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)捐贈(zèng)藥品的，應(yīng)當(dāng)向受贈(zèng)方提供藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件、藥品生產(chǎn)廠家或者法定機(jī)構(gòu)出具的捐贈(zèng)時(shí)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件及國(guó)家規(guī)定的相關(guān)資料。不具備藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的其他捐贈(zèng)者，應(yīng)當(dāng)向受贈(zèng)方提供合法的藥品采購(gòu)憑證。受贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)按照第九條的規(guī)定進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。 　　 　　捐贈(zèng)的藥品的實(shí)際有效期一般不得少于六個(gè)月。 　　 　　第十七條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過(guò)期、受污染、變質(zhì)等不合格藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并按照有關(guān)規(guī)定予以銷(xiāo)毀。 　　 　　第三章醫(yī)療器械流通 　　 　　第十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明購(gòu)貨單位名稱(chēng)、醫(yī)療器械名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證，并加蓋印章。 　　 　　第十九條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位采購(gòu)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)索取、留存銷(xiāo)售憑證及國(guó)家規(guī)定的相關(guān)資料；對(duì)首次向其供貨的單位，還應(yīng)當(dāng)索取以下加蓋單位印章的資料存檔： 　　 　　(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 　　 　　(二)醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械注冊(cè)登記表復(fù)印件； 　　 　　(三)供貨單位醫(yī)療器械銷(xiāo)售委托書(shū)； 　　 　　(四)銷(xiāo)售人員有效身份證明復(fù)印件。 　　 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)向受讓方提供生產(chǎn)廠家或者法定機(jī)構(gòu)出具的轉(zhuǎn)讓時(shí)的檢測(cè)合格證明及國(guó)家規(guī)定的相關(guān)資料。 　　 　　第二十條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，查驗(yàn)供貨商的生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療器械合格證明和包裝標(biāo)志、標(biāo)識(shí)，并建立采購(gòu)、驗(yàn)收記錄。銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄。 　　 　　醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售記錄，必須注明醫(yī)療器械的名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)銷(xiāo)日期。無(wú)菌醫(yī)療器械必須注明滅菌批號(hào)。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄還應(yīng)當(dāng)注明驗(yàn)收質(zhì)量狀況和處理意見(jiàn)，并經(jīng)驗(yàn)收人員簽名確認(rèn)。 　　 　　醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)有效期或者使用期限一年，并不得少于二年。植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。 　　 　　第二十一條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)的要求運(yùn)輸、儲(chǔ)存醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄。 　　 　　第二十二條醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 　　 　　(一)有健全的醫(yī)療器械使用管理制度； 　　 　　(二)有符合醫(yī)療器械性能要求的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生條件； 　　 　　(三)有與所使用醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)人員； 　　 　　(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 　　 　　第二十三條醫(yī)療器械使用單位使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)接觸醫(yī)療器械的內(nèi)包裝及有效期進(jìn)行檢查；內(nèi)包裝破損、標(biāo)識(shí)不清、超過(guò)有效期的，不得使用。 　第二十四條醫(yī)療器械使用單位使用植入類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)建立、永久保存并向患者提供以下使用記錄： 　　 　　(一)患者姓名、性別、年齡、住址、通訊地址、聯(lián)系電話(huà)、病歷號(hào)、手術(shù)名稱(chēng)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師； 　　 　　(二)產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品編碼、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期； 　　 　　(三)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)； 　　 　　(四)供貨單位名稱(chēng)及其許可證號(hào)。 　　 　　第二十五條醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械定期檢測(cè)制度，并建立檢測(cè)記錄。 　　 　　列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的醫(yī)療計(jì)量器具的檢定，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 　　 　　第二十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)捐贈(zèng)醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)向受贈(zèng)方提供醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件、生產(chǎn)廠家或者法定機(jī)構(gòu)出具的捐贈(zèng)時(shí)的檢測(cè)合格證明及國(guó)家規(guī)定的相關(guān)資料。不具備醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的其他捐贈(zèng)者，應(yīng)當(dāng)向受贈(zèng)方提供合法的醫(yī)療器械采購(gòu)憑證。受贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)建立驗(yàn)收記錄，并將該醫(yī)療器械的注冊(cè)證復(fù)印件報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。 　　 　　第四章監(jiān)督管理 　　 　　第二十七條藥品、醫(yī)療器械流通中不得有下列行為： 　　 　　(一)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可或者超出許可范圍銷(xiāo)售藥品、醫(yī)療器械； 　　 　　(二)出租、出借、買(mǎi)賣(mài)或者轉(zhuǎn)讓藥品、醫(yī)療器械許可證等資質(zhì)證明文件； 　　 　　(三)以?xún)斶€債務(wù)、以貨易貨等方式為違法經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械提供便利； 　　 　　(四)以醫(yī)療廣告、義診、義賣(mài)、舉辦培訓(xùn)班或者醫(yī)療保健講座等方式推銷(xiāo)藥品； 　　 　　(五)以食品、保健品、化妝品、消毒劑等非藥品冒充藥品銷(xiāo)售、使用； 　　 　　(六)未憑處方直接提供處方藥品或者在處方中開(kāi)具非藥品； 　　 　　(七)違反國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售、使用終止妊娠藥品； 　　 　　(八)向未取得中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人采購(gòu)中藥飲片； 　　 　　(九)經(jīng)營(yíng)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明或者經(jīng)檢測(cè)不合格、過(guò)期、失效、國(guó)家明令淘汰的醫(yī)療器械； 　　 　　(十)法律、法規(guī)禁止的其他行為。 　　 　　第二十八條縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械流通的監(jiān)督檢查，建立抽查檢驗(yàn)制度。 　　 　　縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量安全信用等級(jí)分類(lèi)監(jiān)督管理制度，對(duì)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位違反質(zhì)量安全信用的行為予以記錄，并對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)行為予以公布。 　　 　　第二十九條藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷(xiāo)其藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不再符合法定經(jīng)營(yíng)條件、要求，繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由原發(fā)證部門(mén)依法吊銷(xiāo)許可證照；并在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告被注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)許可證照的經(jīng)營(yíng)者名單。 　　 　　第三十條縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的監(jiān)督管理；衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的監(jiān)督管理。 　　 　　藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職或者兼職人員監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送監(jiān)測(cè)報(bào)告。 　　 　　第三十一條縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械流通電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控及其制度建設(shè)，推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械流通網(wǎng)絡(luò)信息化管理。 　　 　　藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械采購(gòu)、銷(xiāo)售信息計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，及時(shí)錄入藥品和醫(yī)療器械采購(gòu)、銷(xiāo)售信息，并接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督。 　　 　　通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品和醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。 　　 　　第三十二條縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位對(duì)直接接觸藥品、無(wú)菌醫(yī)療器械的人員，每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。 　　 　　藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得安排患有傳染病及其他可能污染藥品、無(wú)菌醫(yī)療器械的人員，從事直接接觸藥品、無(wú)菌醫(yī)療器械的工作。 　　 　　第三十三條縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)和工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)。 　　 　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送工商行政管理部門(mén)處理。 　　 　　工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理，及時(shí)查處違法藥品、醫(yī)療器械廣告和涉及藥品宣傳的非藥品廣告，對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者依法處理，并將處理情況向社會(huì)公告。 　　 　　第三十四條發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告，屬本省生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；屬省外生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向省藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。 　　 　　省藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)和備案情況上網(wǎng)公布，供公眾查詢(xún)、監(jiān)督。 　　 　　第三十五條未經(jīng)批準(zhǔn)或者備案擅自發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告，由省藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令廣告主暫停銷(xiāo)售其廣告宣傳的產(chǎn)品，并依法作出處理決定。 　　 　　發(fā)布擴(kuò)大適應(yīng)癥或者功能主治范圍、夸大療效、欺騙和嚴(yán)重誤導(dǎo)用藥者的藥品、醫(yī)療器械廣告，由發(fā)現(xiàn)地藥品監(jiān)督管理部門(mén)提請(qǐng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令廣告主暫停銷(xiāo)售其廣告宣傳的產(chǎn)品、在相應(yīng)范圍內(nèi)公開(kāi)更正消除影響，并依法作出處理決定；因此造成他人經(jīng)濟(jì)損失的，廣告主應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。 　第三十六條非藥品廣告不得涉及藥品宣傳。 　　 　　非藥品冒充藥品銷(xiāo)售的，由發(fā)現(xiàn)地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以查封、扣押，提請(qǐng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止銷(xiāo)售該產(chǎn)品，并依法作出處理決定。 　　 　　第三十七條藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品和醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售、使用，主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品，并向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。未依照本條規(guī)定召回或者停止銷(xiāo)售、使用的，縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)、使用。 　　 　　藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的藥品和醫(yī)療器械采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施，并將藥品和醫(yī)療器械召回和處理情況向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。