第一條根據(jù)《中華人民共和國獻血法》第十六條規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。

醫(yī)療機構(gòu)不得使用原料血漿，除批準的科研項目外，不得直接使用臍帶血。

第三條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責對所轄醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應當遵照合理、科學的原則，制定用血計劃，不得浪費和濫用血液。

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應當設立由醫(yī)院領(lǐng)導、業(yè)務主管部門及相關(guān)科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，負責臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導，開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。

第六條二級以上醫(yī)療機構(gòu)設立輸血科(血庫)，在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導下，負責本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。

第七條醫(yī)療機構(gòu)要指定醫(yī)務人員負責血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作，要認真核查血袋包裝，核查內(nèi)容如下：

(一)血站的名稱及其許可證號;

(二)獻血者的姓名(或條形碼)、血型;

(三)血液品種;

(四)采血日期及時間;

(五)有效期及時間;

(六)血袋編號(或條形碼);

(七)儲存條件。

血液包裝不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求應拒領(lǐng)拒收。

第八條醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格的血液，應當認真作好入庫登記，近不同品種、血型、規(guī)格和采血日期(或有效期)，分別存放于專用冷藏設施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時間。

禁止接受不合格血液入庫。

第九條醫(yī)療機構(gòu)的儲血設施應當保證完好，全血、紅細胞、代漿血冷藏溫度應當控制在2-6℃，血小板應當控制在20-24℃(6小時內(nèi)輸注)，儲血保管人員應當作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生學標準。

第十條醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員應當嚴格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。

《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》由衛(wèi)生部門另行制定。

第十一條凡患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓積低于30%的屬輸血適應癥?；颊卟∏樾枰斞委煏r，經(jīng)治醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù)，由上級醫(yī)師核準簽字后報輸血科(血庫)。

臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科(血庫)醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務處(科)批準(急診用血除外)。

急診用血事后應當按照以上要求補辦手續(xù)。

第十二條經(jīng)治工程師給患者實行輸血治療前，應當向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)的臨床科室應當有專人持配血單(卡)領(lǐng)取臨床用血。領(lǐng)血時，按本辦法第七條規(guī)定認真核查，不符合要求的應當拒絕領(lǐng)用。

輸血科(血庫)發(fā)血時，應當認真檢查領(lǐng)血單(卡)的填寫項目，合格后方可發(fā)血。未按第十一條規(guī)定辦理申報手續(xù)的不得發(fā)血。

第十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床科室的醫(yī)務人員給患者輸血前，應當認真檢查血袋標簽記錄，經(jīng)核對血型、品種、規(guī)格及采時間(有效期)無誤后，方可進行輸血治療，并將輸血情況詳細記入病歷。

第十五條對平診患者和擇期手術(shù)患者，經(jīng)治醫(yī)師應當動員患者自身儲血、自體輸血，或者動員患者親友獻血。

醫(yī)療機構(gòu)要把上述工作情況作為評價醫(yī)生個人工作業(yè)績的重要考核內(nèi)容。

自身儲血、自體輸血由在治醫(yī)療機構(gòu)采集血液。

患者親友獻血，由血站采集血液和初、復檢，并負責調(diào)配合格血液。

第十六條醫(yī)療機構(gòu)應針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機構(gòu)臨床成份輸血比例，應當達到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床所需成份血品種，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的血站負責制備和供給。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負責審批。

第十九條醫(yī)療機構(gòu)因應急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：

(一)邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地無血站(或中心血庫);

(二)危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代;

(三)具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。

醫(yī)療機構(gòu)應當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)學文書資料隨病歷保存，臨床用血的醫(yī)學文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰;對直接責任人，由醫(yī)療機構(gòu)及其上級行政主管部門酌情給予處分，情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。