醫(yī)療器械保證協(xié)議是對醫(yī)療器械質(zhì)量保證的一種協(xié)議。那么，規(guī)范準確的醫(yī)療器械保證協(xié)議怎么寫呢？下文，小編將為大家提供醫(yī)療器械保證協(xié)議范本，歡迎閱讀參考。

醫(yī)療器械保證協(xié)議

甲方：(供貨方)

乙方：(進貨方)北京市*******藥品經(jīng)營部

加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的復印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，并提供有關文件以備案。

三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內(nèi)的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書。

四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應及時與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結(jié)果為準，經(jīng)濟責任由責任方負責。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。

十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲方：(蓋章)乙方：(蓋章)

負責人：(簽字)乙方：(簽字)

簽訂日期：年月日