各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》于2003年5月15日以第38號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令頒發(fā),并于2003年7月1日起正式實(shí)施,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《程序》)是藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律體系的重要組成部分,是藥品監(jiān)督管理部門依法行政的依據(jù)和保證。各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要結(jié)合本地監(jiān)督管理工作的具體情況,采取不同形式組織學(xué)習(xí)、培訓(xùn),并適時(shí)對(duì)執(zhí)法人員進(jìn)行考核。
二、各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要抓緊做好《程序》實(shí)施前的準(zhǔn)備工作,及時(shí)制定下發(fā)具體實(shí)施意見(jiàn),認(rèn)真貫徹執(zhí)行?!冻绦颉分贫ǖ膱?zhí)法文書,由各級(jí)藥監(jiān)部門依據(jù)《程序》規(guī)定的格式自行印制,并抓緊落實(shí)。
三、依據(jù)《藥品管理法》第八十八條規(guī)定,《程序》第十一條明確了吊銷許可證和批準(zhǔn)證明文件的管轄分工和實(shí)施程序,基層藥品監(jiān)督部門向有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的案件時(shí),應(yīng)當(dāng)將違法事實(shí)、調(diào)查的主要經(jīng)過(guò),調(diào)查取證的相關(guān)書證、物證,以及建議吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的意見(jiàn)一并報(bào)送,受理部門認(rèn)為需要進(jìn)一步調(diào)查的,可責(zé)成有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查或者直接組織調(diào)查。
四、各級(jí)藥監(jiān)部門在貫徹和實(shí)施《程序》中發(fā)現(xiàn)和遇到的問(wèn)題,要及時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年五月二十二日
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