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國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GLP檢查公告(第14號)

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-30 · 7821人看過
  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)及《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查辦法(試行)》,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)藥物安全性評價中心實施GLP情況進(jìn)行了檢查。經(jīng)檢查,該機構(gòu)以下試驗項目基本符合GLP要求,現(xiàn)予以公告。 機 構(gòu) 名 稱 試 驗 項 目 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)(藥物安全性評價中心) 1.單次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類); 2.多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類); 3.生殖毒性試驗; 4.遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變); 5.局部毒性試驗; 6.免疫原性試驗; 7.安全性藥理試驗。   國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○六年十一月十八日

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