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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于編制2006年制定修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-08 · 243人看過



  為了更好地完成醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,現(xiàn)將編制2006年制定、修訂的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求通知如下:
  一、立項原則
 ?。ㄒ唬?006年制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)項目要有利于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、推動科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新、推進(jìn)與國際慣例接軌;
 ?。ǘ┞男惺澜缳Q(mào)易組織/技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定(WTO/TBT),制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)項目要突出加入WTO后急需的標(biāo)準(zhǔn)項目和有利于我國相應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)項目;
  (三)應(yīng)以轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)及日常監(jiān)督急需的標(biāo)準(zhǔn)為主,做到立項合理、重點突出。
  (四)承擔(dān)起草標(biāo)準(zhǔn)的單位應(yīng)能代表該標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)較先進(jìn)的水平。
  二、申報方式
  同時報送醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項計劃電子數(shù)據(jù)1份、公文2份,報送內(nèi)容見附件。
  三、時間要求
  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申報的截至?xí)r間為3月1日。
  四、聯(lián)系方式
  國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會籌備組
  聯(lián) 系 人:李軍、藍(lán)翁馳
  電  話:(010)68330524
  郵  箱:[email protected]    

  附件:1.制定、修訂2006年醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目建議書 
      2.制定、修訂2006年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目建議書 
      3.制定、修訂2006年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃匯總表

             國家食品藥品監(jiān)督管理局
                2006年2月14日




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