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寧波
YY 0451-2003《一次性使用輸注泵》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位：
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，現(xiàn)公布YY0451-2003《一次性使用輸注泵》和YY/T1076-2004《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。修改單自公布之日起實(shí)施。
附件：1．YY0451-2003《一次性使用輸注泵》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
2．YY/T1076-2004《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年四月十九日
附件1：
YY 0451—2003《一次性使用輸注泵》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
────────────────────────────────────────
l、?。ǖ?頁(yè)）3．5有效輸注量中增加以下條注：
注： 標(biāo)稱(chēng)容量與標(biāo)稱(chēng)殘留量之差視為本標(biāo)準(zhǔn)中的“有效輸注量”。另見(jiàn)9．1．b）。
2、?。ǖ?頁(yè)）9．1 b）產(chǎn)品給液參數(shù)中“有效輸注量”改為“有效輸注量或殘留量”。
3、 （第8頁(yè)）B．3．2．2瞬間流量中最后一段改為：
取開(kāi)始2h（包括2h）以后至有效輸注量前一個(gè)記錄點(diǎn)之間的最大瞬間流量（Qsmax）和最小瞬間流量（Qsmin）報(bào)告結(jié)果。
4、?。ǖ?頁(yè)）B．4．2．2自控給液間隔時(shí)間中 “V2應(yīng)顯著小于V1”改為“V2應(yīng)小于V1”。
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