西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,我局醫(yī)療器械檢測機構資格認可審查組于2005年9月20日至21日對你局所屬西藏自治區(qū)藥品檢驗所的醫(yī)療器械檢測機構進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,我局認可該所對一次性使用無菌注射器等7種醫(yī)療器械和項目(見附件)進行檢測。認可有效期5年。
附件:認可的醫(yī)療器械受檢目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十一月二十七日
附表 認可的醫(yī)療器械受檢目錄
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 項目/參數(shù) | 檢測標準(方法)名稱及編號(含年號) | 說明 |
| 1 | 一次性使用無菌注射器 | 部分參數(shù) | 一次性使用無菌注射器 GB 15810-2001 | 環(huán)氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
| 2 | 一次性使用無菌注射針 | 部分參數(shù) | 一次性使用無菌注射針 GB 15811-2001 | 溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
| 3 | 醫(yī)用脫脂綿 | 部分參數(shù) | 醫(yī)用脫脂綿 YY 0330-2002 | 環(huán)氧乙烷殘留不能測 |
| 4 | 醫(yī)用脫脂紗布 | 部分參數(shù) | 醫(yī)用脫脂紗布 YY 0331-2002 | 環(huán)氧乙烷殘留不能測 |
| 5 | 一次性使用輸液器 | 部分參數(shù) | 一次性使用輸液器 GB 8368-1998 | 環(huán)氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
| 6 | 一次性使用輸血器 | 部分參數(shù) | 一次性使用輸血器 GB 8369-1998 | 血液及血液成分過濾器濾除率、環(huán)氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
| 7 | 一次性使用靜脈輸液針 | 部分參數(shù) | 一次性使用靜脈輸液針 GB 18671-2002 | 環(huán)氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
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簡介:
浙江共業(yè)律師事務所專職律師,從業(yè)七年,專業(yè)從事破產(chǎn)領域法律服務五年,累計處置破產(chǎn)企業(yè)三十余家,債務規(guī)模逾百億,盤活不良資產(chǎn)數(shù)十億元,涉及領域覆蓋房地產(chǎn)、航運、物流、制造等行業(yè),善于發(fā)現(xiàn)危困企業(yè)的核心價值,對于僵尸企業(yè)的處置,債務危機的化解具有豐富的實操經(jīng)驗。
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