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寧波
衛(wèi)生部關于審批特殊用途化妝品有關規(guī)定的通知
近年來，我部在審批特殊用途化妝品過程中，發(fā)現(xiàn)有的已獲得藥品批準文號的產品，又申請辦理特殊用途化妝品手續(xù)。為加強對特殊用途化妝品和藥品的監(jiān)督管理，現(xiàn)規(guī)定如下：
對同一企業(yè)生產的產品，在產品主要成份不變或數(shù)量上稍有變化而作用不變，或僅輔料有變化，應視為同一物品，并應按下述規(guī)定辦理有關手續(xù)：
一、凡已獲得藥品批準文號的產品，在申請辦理特殊用途化妝品手續(xù)前，必須辦理撤銷該產品藥品批準文號的手續(xù)。
二、凡已獲得特殊用途化妝品批準文號的產品，在申請辦理藥品審批手續(xù)前，必須辦理撤銷該產品特殊用途化妝品批準文號的手續(xù)。
三、對目前已獲得藥品和特殊用途化妝品兩個批準文號的產品，在1992年9月底以前，由企業(yè)向審批部門申請撤銷一個批準文號。逾期未申請者由我部按其產品的具體情況決定撤銷其中一個批準文號。請將本規(guī)定通知有關企業(yè)。
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