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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于《藥品管理法》第十五條的解釋函
在《藥品管理法》實(shí)施過程中，由于各地對(duì)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的不同理解，影響了對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的監(jiān)督管理和對(duì)違法案件的處理。為此，就《藥品管理法》第十五條特作如下解釋：
一、《藥品管理法》第十五條第一款規(guī)定的城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材指的是自采、自種、自銷的個(gè)人可以進(jìn)入集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材，而不是指專門從事經(jīng)營(yíng)中藥材業(yè)務(wù)的單位和個(gè)人。自采、自種、自銷中藥材的個(gè)人在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售中藥材可免持《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，其他進(jìn)入城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材，都必須按照《藥品管理法》第十條和《藥品管理法實(shí)施辦法》第十條的規(guī)定，由市場(chǎng)所在地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。在領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》后，方可從事經(jīng)營(yíng)中藥材業(yè)務(wù)。
二、進(jìn)入集貿(mào)市場(chǎng)的“自采、自種、自銷”的中藥材，必須是國(guó)家允許的品種。根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局（1992）9號(hào)文件的規(guī)定，除國(guó)務(wù)院規(guī)定的麝香、甘草、杜仲、厚樸四種藥材外，還規(guī)定罌粟殼、28種毒性中藥材、42種國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材及57種進(jìn)口藥材和飲片，必須由國(guó)營(yíng)藥材公司經(jīng)營(yíng)、不得在集市貿(mào)易市場(chǎng)自由買賣。
三、第十五條第二款規(guī)定的“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)（含中藥材貿(mào)易市場(chǎng)）不得出售中藥材以外的藥品”指的是中成藥、化學(xué)藥品、生化藥品、生物制品、血液制品等不得進(jìn)入集市貿(mào)易市場(chǎng)自由買賣?！俺钟小端幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的除外”是指在市場(chǎng)區(qū)域內(nèi)根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)布點(diǎn)需要，經(jīng)醫(yī)藥主管部門審查同意、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的零售藥品企業(yè)，而不是指在他地已持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的任何企業(yè)或個(gè)體工商戶。
四、凡是違反上述規(guī)定的，應(yīng)根據(jù)違法事實(shí)，依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)肅處理。
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教育背景：北京師范大學(xué)，碩士 主要從事民事訴訟業(yè)務(wù)，從業(yè)以來代理多起房產(chǎn)糾紛、婚姻家事糾紛及侵權(quán)糾紛等案件。近兩年作為市場(chǎng)監(jiān)管局法律顧問，為市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法及行政處罰事項(xiàng)中疑難復(fù)雜問題提供法律意見，在此過程中對(duì)大量典型問題進(jìn)行歸納匯總，取得了較好的效果。
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