為了保證中醫(yī)臨床用藥和中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，我部于1983年著手中成藥品種整頓的匯總整理工作。在財政部和有關部門的支持下，于1986年全面展開了中成藥品種的整頓工作。到目前為止，這項工作已初見成效，現(xiàn)將整頓的情況和今后工作的意見通報如下：

　　一、基本概況：自從1983年起至1987年底，我們先后從各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門收集到中成藥地方標準22000余個，經(jīng)過核對、分類、匯總、整理出31個劑型，8488個品種。其中，同名異方的品種為2100種，療效確切、組方合理的品種為3000種左右，組方不合理、療效不確切的品種為1000種左右，以地方區(qū)域性使用的品種為1500種左右，保密品種為500種左右。

　　二、整頓情況：85年至89年12月先后組織了5次，有近200余位全國中醫(yī)藥知名專家，約500人次參加的專題審評會議，對8000余個中成藥品種進行了醫(yī)學審查和療效再評價。根據(jù)中醫(yī)專家審查的結(jié)果，現(xiàn)已提出2500余個品種可推薦作為部頒標準，對這些品種我部組織各地藥檢所抓緊進行藥學審查，盡快頒布實施。到目前為止，已經(jīng)頒布了第一批170種中成藥部頒標準，解決了253個混亂品種的問題。同時，對各省、市、區(qū)衛(wèi)生行政部門審評認為組方不合理、療效不確切或者是多年不生產(chǎn)的品種提出了撤銷品種或批準文號的處理意見，根據(jù)各地整頓的情況，于89年6月，我部以（89）衛(wèi)藥字第33號文發(fā)布了“關于撤銷紅升丹等768種中成藥地方標準的通知”。使中成藥整頓工作初見成效。

　　三、需要重點解決的幾個問題：

　　1.解決品種混亂的問題：據(jù)統(tǒng)計，中成藥同名異方、同方異名、品種混亂的品種有3098個，其中1名1方的品種僅有901個，重復和混亂的品種有2100個。這些品種基本上是中醫(yī)臨床常用品種，為不影響中醫(yī)用藥效果，在整頓中要徹底解決這部份品種的混亂問題。

　　2.解決名不符實的問題。有不少用貴重藥材命名的成方，由于貴重藥材緊缺而改變處方，但方名仍未改，如“犀羚散”中無犀角：“虎骨酒”方中無虎骨等，還有個別中藥復方制劑中僅添加少量阿斯匹林、維生素C等就冠以“速效”、“強力”等商品名，迎合消費者心理，招攬生意。對這些名不符實、欺騙群眾的問題要予以糾正。

　　3.糾正組方不合理、臨床療效不確切的問題：據(jù)統(tǒng)計，這些品種在整個中成藥品種中占有相當?shù)谋壤?，它們不但沒有臨床使用的價值，而且還大量充斥醫(yī)藥市場，以次充好，消耗有限的中藥原材料，造成一些中藥材的市場緊缺，對這類品種，我們將在整頓中予以徹底的清理。

　　4.解決標準化管理的問題：目前還有相當一部份中成藥和以地方習用藥材為主，生產(chǎn)加工的中成藥，由于缺少必要的藥材和成藥的質(zhì)控標準，致使一些品種無法進行質(zhì)量控制。因此，需要在以后的工作中盡快解決標準提高的問題。

　　四、對今后中成藥整頓工作的幾點意見：

　　1.對治療性中成藥在1996年以后將全部實行國家藥品標準系列的做法（不包括滋補保健類藥品），在1996年以后，對那些沒有被收載為國家藥品系列的中成藥地方標準，將由各地衛(wèi)生行政部門予以撤銷。不準繼續(xù)生產(chǎn)。

　　2.根據(jù)全國中成藥品種整頓醫(yī)學審查的實際情況，爭取在90－91年完成2500種（附件二）（略）中成藥藥學審查、制定標準和中藥材標準化的任務，并將標準頒布執(zhí)行。

　　3.根據(jù)中醫(yī)專家醫(yī)學審查的結(jié)果，擬將組方不合理，臨床療效不確切的1000余個準備撤銷的品種（附件四）（略）下發(fā)征求意見后，由我部予以發(fā)布撤銷；對各地不同意撤銷的品種和部頒標準未予考慮收載的品種（附件三）（略），請各地衛(wèi)生行政部門責成有關企業(yè)按“關于中成藥申報復審的有關要求”（附件一）（略）于1991年5月底前匯總上報我部，統(tǒng)一組織復審。

　　4.為了防止中藥品種出現(xiàn)新的混亂，今后對中成藥品種一律實行“1名1方”的原則，凡現(xiàn)版中國藥典、衛(wèi)生部部頒藥品標準發(fā)布執(zhí)行的，各地方標準一律向國家標準看齊。

　　5.根據(jù)中藥管理工作的需要，我部將盡快考慮中藥保密和保護的有關政策，解決好維護國家利益和保護企業(yè)經(jīng)濟利益的問題。