國家進出口商品檢驗局、衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局(以下簡稱“一部二局”)曾于1992年11月聯(lián)合下發(fā)“關(guān)于對進口心臟起博器實行質(zhì)量檢驗的通知”〔國檢檢聯(lián)(1992)13號〕(以下簡稱《通知》)?!锻ㄖ分幸?guī)定:“自1992年10月1日起,進口心臟起博器由商檢機構(gòu)實施法定檢驗,未檢驗的不準銷售和使用。”據(jù)了解,有的單位對執(zhí)行《通知》和有關(guān)規(guī)定不力,沒有經(jīng)過檢驗的心臟起博器仍在使用,直接影響患者的生命安全。為此國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)曾作過多次批示。為保證這一規(guī)定的實施,加強法制觀念,杜絕在心臟起博器銷售領(lǐng)域出現(xiàn)的不公平競爭現(xiàn)象,保護患者的利益,現(xiàn)決定將《通知》及有關(guān)附件再一次轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并要求各有關(guān)單位進一步落實對所使用進口心臟起博器實行質(zhì)量檢驗的規(guī)定。
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