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衛(wèi)生部關于對血站制備血液制品核發(fā)“許可證”的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-11 · 720人看過

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,為加強血站制備血液制品的監(jiān)督管理,保證患者使用安全,特作如下通知:

  1.血站必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》,認真按有關規(guī)定辦理。

  2.血站必須具有能夠保證血液及其制劑質量的設施、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。其血液制品必須經(jīng)檢驗合格才能提供醫(yī)療單位使用,不得在市場自行銷售。

  3.各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可參照《藥品管理法》關于“醫(yī)療單位的藥劑管理”的條款,結合血液制品的特點,研究制訂驗收標準或辦法,符合條件者,核發(fā)《制劑(血液制品)許可證》。

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