各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：
　　根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實施辦法》規(guī)定，我國頒布實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱藥品ＧＭＰ）。為了加強藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督管理，確保人民用藥安全有效，決定在我國實施藥品ＧＭＰ認證制度。
　　藥品ＧＭＰ認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實施藥品ＧＭＰ監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的、先進的管理手段。為保證藥品ＧＭＰ認證制度的實施，現(xiàn)通知如下：
　　一、藥品ＧＭＰ認證的組織機構(gòu)為“中國藥品認證委員會”，衛(wèi)生部藥品認證管理中心為委員會的具體辦事機構(gòu)，負責(zé)實施藥品ＧＭＰ認證工作。
　　二、從１９９５年１０月１日起，凡具備條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種，可按《中國藥品認證委員會認證管理辦法》規(guī)定申請藥品ＧＭＰ認證。
　　三、取得藥品ＧＭＰ認證證書的企業(yè)（車間），在申請生產(chǎn)新藥時，衛(wèi)生行政部門予以優(yōu)先受理；迄今至１９９８年６月３０日，未取得藥品ＧＭＰ認證的企業(yè)（車間），衛(wèi)生行政部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請。
　　取得藥品ＧＭＰ認證證書的藥品，在參與國際藥品貿(mào)易時，可向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請辦理藥品出口銷售的證明；并可按國家有關(guān)藥品價格管理的規(guī)定，向物價部門重新申請核定該藥品價格。
　　四、各級藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購、使用取得藥品ＧＭＰ認證證書的藥品和在取得藥品ＧＭＰ認證證書的企業(yè)（車間）生產(chǎn)的藥品。
　　各級藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位要把該內(nèi)容納入日常工作制度；衛(wèi)生行政部門也應(yīng)將該項制度做為考核、檢查、驗收藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位的內(nèi)容之一。
　　五、藥品ＧＭＰ認證合格的藥品，可以在相應(yīng)的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標(biāo)簽、說明書上使用認證標(biāo)志。使用認證標(biāo)志時，須到所在省級衛(wèi)生行政部門辦理備案手續(xù)。
　　藥品ＧＭＰ認證合格的生產(chǎn)企業(yè)（車間），只能在企業(yè)（車間）懸掛認證標(biāo)志或在有關(guān)的材料中以文字形式說明。
　　六、各級衛(wèi)生行政部門要指導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品ＧＭＰ認證，并協(xié)助做好藥品ＧＭＰ認證的檢查、復(fù)查工作。
　　要加強對已取得藥品ＧＭＰ認證的生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品及其認證標(biāo)志使用的監(jiān)督，凡違反《藥品管理法》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定的，依法進行行政處罰外，還要向藥品認證委員會提出撤銷其認證證書和標(biāo)志的建議。
　　七、在實施藥品ＧＭＰ和認證工作中，要注意總結(jié)經(jīng)驗。對發(fā)現(xiàn)的問題要及時報告衛(wèi)生部藥政局。