??? 藥品說明書在指導患者用藥、保障用藥安全方面擔負著非常重要的作用。但一些藥品說明書寫得就像“天書”,讓消費者無法明白,影響用藥安全。日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,該規(guī)定從6月1日起施行。??
?
?? 消費者期待這一規(guī)定能徹底消除“天書”現(xiàn)象,讓藥品說明書通俗易懂。
患者 藥品說明“霧里看花”
一位4歲女孩的母親向記者反映,她給感冒生病的女兒服用盒裝某品牌的抗生素,說明書寫的是要按照孩子體重換算,每公斤體重服用1.5~3毫克。可是,藥品又是用袋裝的,她費勁換算了一番,才弄清了每次應給孩子服用約半包~1包的量。
還有不少家長認為,藥品說明書上大都寫著“兒童酌減”,但該減多少并無具體規(guī)定。如果給孩子吃少了,可能達不到治療效果;吃多了,又怕誤事??傊?,沒辦法精確算出用藥量。
“這么一大瓶中藥,說明書上只標著‘一次3~6克,60克/瓶’,那我一次應該吃多少丸呢?總不能把藥全倒出來數(shù)一遍再按量均分吧?”在一家藥店,家住西門的劉婆婆指著某中成藥的藥品說明告訴記者,這說明書從頭看到尾也不明白應該怎么正確服用。還有,現(xiàn)在幾乎所有的藥品說明書上都有“肝腎功能不全者慎用”的字樣,那究竟什么癥狀才是“肝腎功能不全”呢?
專家 “說而不明”讓人擔心
昨日,記者就此采訪了四川大學華西醫(yī)院王曾禮教授。對藥品說明“說而不明”的問題,他表示非常擔心,因為用藥量的大小直接關(guān)系到病人的健康甚至生命。
王教授說,說明書是醫(yī)生和病人用藥的依據(jù),它記載了大量已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的安全性信息。因此,對說明書有嚴格的要求,其內(nèi)容應能保證醫(yī)生和病人按說明書用藥一般不會發(fā)生問題。目前藥品說明書存在的明顯問題有:格式不規(guī)范、缺項較多、內(nèi)容敘述不清等。有些藥物禁忌用語模糊,如“分次服用”“孕婦慎用”等,表達過于籠統(tǒng);有的藥物用量單位混亂,換算復雜,使人無法具體操作;還有的說明書印制粗糙,字跡不清,對藥品功能作用夸大其詞。在市場上銷售的藥品中,很多藥品的說明書都有以上不規(guī)范的問題,要么讓人看不懂,要么讓人難以理解,給患者的治療帶來極大的影響,應當及早引起重視并采取措施規(guī)范。
期待 “刀子”動得越快越好
記者在調(diào)查中獲悉,患者對6月1日施行的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》寄以厚望,希望藥品說明書使用通俗易懂的語言解釋藥效及主治功能,讓用藥者看得懂,知道怎么用藥。
據(jù)報道,國家藥品不良反應監(jiān)測中心根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)推算出我國每年死于在正常用法、用量情況下的藥品不良反應的人數(shù)達到19萬之多,其中,相當部分都是因為藥品說明書上的藥品不良反應、注意事項注明不全,導致病人喪失警惕、延緩搶救所致,這不能不引起人們的重視。
一位藥劑學人士分析說,藥品說明書是否通俗易懂在國外很受重視。早在2001年,美國就對藥品說明書中的晦澀語言動了“刀子”,當時美國每年有十幾萬人因看不懂藥品說明書而導致用藥錯誤死亡,美國食品藥品管理局為了遏制這類事件的發(fā)生,要求藥品說明書必須淺顯易懂。
藥監(jiān)部門一位人士說,我國在2001年12月1日實施的新《藥品管理法》對藥品說明書進行了規(guī)范:藥品包裝盒內(nèi)必須有說明書。說明書內(nèi)要包括化學名稱、結(jié)構(gòu)式、性狀、適應癥、用法與用量、不良反應、禁忌癥、注意事項、規(guī)格、有效期、貯藏、包裝、批準文號等內(nèi)容;此外還規(guī)定,藥品除標示單位含量外,還應使用通俗易懂的文字,如“一次×片、一日×次”等。因此,此次《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的頒布和實施可謂眾望所歸。#p#分頁標題#e#
如何正確閱讀藥品使用說明書
藥品的使用說明書一般包括對這個藥品各方面的簡單介紹,患者服用前應該認真地閱讀,特別要認真閱讀其中有關(guān)本品適應癥、禁忌癥、用法用量、不良反應、藥物相互作用、注意事項等方面的介紹,服用藥品一定要遵守說明書的規(guī)定。
????
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號
中華人民共和國勞動合同法(2012修訂)
2012-12-28全國人民代表大會常務委員會關(guān)于批準《中華人民共和國和墨西哥合眾國引渡條約》的決定
2009-02-28全國人大常委會關(guān)于批準《中華人民共和國和吉爾吉斯共和國關(guān)于民事和刑事司法協(xié)助的條約》的決定
1997-02-23全國人大常委會關(guān)于批準《國務院關(guān)于1998年特別國債付息問題的報告》的決議
2004-10-27中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
1970-01-01全國人民代表大會常務委員會關(guān)于處理違法的圖書雜志的決定
1970-01-01全國人民代表大會常務委員會關(guān)于批準全國人民代表大會香港特別行政區(qū)籌備委員會結(jié)束工作的建議的決定
1997-07-03中華人民共和國大氣污染防治法(修訂)
2000-04-29中華人民共和國行政許可法
2003-08-27中華人民共和國外國中央銀行財產(chǎn)司法強制措施豁免法
2005-10-25中華人民共和國澳門特別行政區(qū)行政區(qū)域界線文字說明(2015)
2015-12-20公共場所衛(wèi)生管理條例(2019修正)
2019-04-23國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化流通體制改革加快流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點工作部門分工方案的通知
2013-05-30國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)2013年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品工作要點的通知
2013-05-17國務院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見
2013-04-10國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)近期土壤環(huán)境保護和綜合治理工作安排的通知
2013-01-23國務院關(guān)于山東省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復
2012-10-10國務院關(guān)于加強食品安全工作的決定
2012-06-23國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012—2020年)的通知
2012-05-20國務院關(guān)于促進稀土行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的若干意見
2011-05-10國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)職業(yè)健康工作現(xiàn)狀調(diào)查的通知
2011-04-13國務院辦公廳關(guān)于有序做好支援甘肅舟曲災區(qū)有關(guān)工作的通知
2010-08-10全國人口普查條例
2010-05-24國務院關(guān)于鼓勵和引導民間投資健康發(fā)展的若干意見
2010-05-07國務院辦公廳關(guān)于加快發(fā)展體育產(chǎn)業(yè)的指導意見
2010-03-19國務院辦公廳關(guān)于加強和規(guī)范各地政府駐北京辦事機構(gòu)管理的意見
2010-01-19國務院辦公廳關(guān)于采取綜合措施對耐火粘土螢石的開采和生產(chǎn)進行控制的通知
2010-01-02國務院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門促進擴大內(nèi)需鼓勵汽車家電以舊換新實施方案的通知
2009-06-01國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)交通運輸部等部門關(guān)于推動農(nóng)村郵政物流發(fā)展意見的通知
2009-05-23國務院關(guān)于實施成品油價格和稅費改革的通知
2008-12-18